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【中文期刊】 陈洪建 卢文博 等 《医疗卫生装备》 2025年46卷9期 70-74页ISTICCA
【摘要】 对GB 8369.1-2019《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》实施情况进行了问卷调查及座谈调研,分析了相关生产企业、检验检测机构、监管部门等对该标准的执行情况,以及标准的适用性、协调性及实施制约因素,并提出了相关建议,对于全面掌握...
【关键词】 GB 8369.1-2019;输血器;重力输血式;
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【中文期刊】 李旻 张明丽 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷15期 26-28,76页
【摘要】 围绕医疗器械监督抽检方案中检验依据的运用展开深入剖析.通过系统梳理相关法规政策,详细阐释强制性标准、推荐性标准以及产品技术要求在抽检实践中的应用现状,深入探讨现存问题,并针对性地提出优化建议,旨在为提升医疗器械监督抽检工作的科学性、准确性与...
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【中文期刊】 李思远 石广革 等 《中国标准化》 2023年13期 38-43页
【摘要】 为了研究不同主体对强制性国家标准实施情况统计分析报告的结论和信息丰富程度的影响,本文梳理了2021年强制性国家标准实施情况统计分析试点工作中39份强制性标准实施情况统计分析的报告,从组织实施机构和参与单位两个角度对不同方面的主体进行了梳理,...
【关键词】 强制性标准;实施情况统计分析报告;主体;
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【中文期刊】 张建平 《医药导报》 2007年26卷2期 212-215页ISTICPKUCA
【摘要】 药品不良反应的特殊性表明,药品的潜在危险转化为现实危害存在可归责事由.现行法律法规并未排除其民事赔偿责任的存在,<消费者权益保护法>是追究药品不良反应民事赔偿责任的法律依据.应避免而未能避免的药品不良反应,属于"不合理的危险",使药品具有缺...
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【中文期刊】 张世庆 《医疗卫生装备》 2019年40卷8期 62-64,71页ISTICCA
【摘要】 介绍了国外医疗器械行业标准的管理经验,简述了国内医疗器械行业标准的发展,分析了医疗器械法规与强制性标准、技术法规与强制性行业标准以及强制性行业标准滞后与医疗器械技术进步之间的问题,指出了现行的强制性行业标准体系已经不适应医疗器械监管的新形势...
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【中文期刊】 刘鑫 马千惠 《中国法医学杂志》 2018年33卷2期 115-119页ISTICCSCD
【摘要】 《标准化法》在实施了近30年后,于近期进行了修改.《标准化法》主要做出了如下修改:将标准适用范围扩展到社会事业领域;严格界定强制性标准,避免强制性标准过滥;增加标准的有效供给,满足社会实践的需求;构建统一有序的标准体系,确保标准间衔接与配套...
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【中文期刊】 李勇 徐贻萍 《中国卫生标准管理》 2015年13期 2-4页
【摘要】 卫生标准包含了国家卫生计生的方针、政策、法律、法规、规章等相关内容,是一类专业性较强的、涉及人类健康和生命安全的标准,在卫生计生决策和保障公众健康方面发挥着重要作用。然而,从现有的卫生标准研究中发现,学术界偏向于介绍现有的标准体系,缺少在法...
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【摘要】 中国兽医协会会长贾幼陵近日透露,我国即将出台首部《动物福利通则》,为动物福利立法,这将是一部非强制性标准。在10月份即将召开的第三届中国兽医大会上,动物福利也将成为重要讨论内容。据介绍,“动物福利”是外来概念。世界上很多国家有动物福利方面的...
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【中文期刊】 马爱进 刘鹏 《中国食物与营养》 2012年18卷2期 5-8页
【摘要】 《中华人民共和国食品安全法》实施后,为实现食品强制性标准和推荐性标准的有机统一奠定了基础。本文剖析了国内外食品标准的强制性与推荐性内容,并对完善我国食品强制性和推荐性标准提出了建议,为建立统一、协调的食品标准体系提供借鉴与参考。
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【中文期刊】 《生命科学仪器》 2011年09卷5期 30-32页
【摘要】 由消费拉动的高级橄榄油市场的快速增长导致了消费者信任度下降,而伪劣产品也导致了部分的经济损失。针对这个问题,美国农业部(USDA)最近发布了60年来橄榄油标准的首次改变。执行这些非强制性标准耗时且花费不菲,同时一般需要实验室的分析。本文描述...
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