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【中文期刊】 俞雪凝 《饮食保健》 2017年4卷17期 35页
【摘要】 强制降解试验也称破坏性试验,其试验目的 明确.强制降解试验可预测原料药的稳定性或影响制剂的纯度、有效性和安全性的因素.强制降解试验是指将原料药或制剂置于比较剧烈的试验条件下,考察其稳定性的一系列试验.一般而言,该试验的目的主要有以下两方面:...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 杨长花 王月茹 等 《华西药学杂志》 2019年34卷3期 286-290页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 系统分析国产依拉地平原料药降解杂质谱的构成,通过对比国外药典,确定其原料药中杂质的降解路线、种类及限度.方法 采用强制降解(光照、强酸碱及氧化)得到依拉地平原料药的降解杂质色谱峰,通过制备液相色谱纯化及高分辨率飞行时间质谱(UPLC-...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 贾文君 曹玉 等 《天津师范大学学报(自然科学版)》 2025年45卷2期 18-24页
【摘要】 为了明确依达拉奉注射液的杂质,优化其生产工艺,采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(high per-formance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight tandem mass ...
- 概要:
- 方法:
- 结论: