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【中文期刊】 徐晓宏 孙利民 等 《中国药事》 2022年36卷12期 1343-1349页 ISTICCA
【摘要】 目的:通过讨论中间产品/待包装产品存放时限的重要意义、法规要求及研究中需考虑的内容,以期为药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限研究提供指导和参考.方法:主要梳理了国外相关指南和当前国内审评技术要求,结合日常药学审评工作,以口服固体包衣...
【中文期刊】 曹惠民 《开卷有益(求医问药)》 2015年8期 56-57页
【摘要】 宝岛台湾的药厂整齐划一,是环境优美花园式的工厂,规模精干简约,均达到了GMP的管理要求.如台湾小太郎药业公司,一进门,充满绿色的世界,干净、整洁、美观,给人以明快的印象,二百平方米左右的梯形接待室里,计算机的屏幕显示了该厂的概况.主人接待热...
【中文期刊】 《今日药学》 2010年20卷1期 36页 CA
【摘要】 <篇首> 2009年9月3日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)为了配合英国卫生部对易成瘾处方药和非处方药(OTC)的核查,对含有可待因和双氢可待因(DHC)的OTC药品采取新措施,以降低此类药物的滥用和成瘾风险.这些措施包括修改药品适应症、...