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【中文期刊】 袁晓玲 黄葆华  等 《实验室检测》 2025年3卷1期 22-24页

【摘要】 目的 建立和验证液体敷料的微生物限度检查方法,确认适用于该产品的微生物限度检查方法.方法 参照《中华人民共和国药典》2020 年版四部(通则 1105、1106)对液体敷料进行需氧菌数、霉菌和酵母菌总数的计数验证及控制菌微生物检查的验证试验...

【关键词】 液体敷料； 平皿法； 微生物限度检查；

【中文期刊】 彭亚楠 张天武  等 《中国民族民间医药》 2025年34卷2期 31-35页

【摘要】 目的:建立七味苦参软膏微生物限度检查法.方法:根据2020年版《中国药典》(四部)通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,进行方法适用...

【关键词】 七味苦参软膏； 微生物限度； 平皿倾注法；

【中文期刊】 赵慧雯 冯斌  《中国药业》 2024年33卷8期 75-79页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立 15 种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法.方法 以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲...

【关键词】 微生物限度检查； 口腔抑菌制剂； 方法适用性试验；

【中文期刊】 陈隽  《实验室检测》 2024年2卷4期 24-27页

【摘要】 目的 建立复方黄连素片微生物限度检查法.方法 按照《中华人民共和国药典》2020 年版四部规定,采用平皿倾注法、降低检品供试液浓度法、降低检品供试液浓度联合薄膜过滤法等办法依次进行微生物限度检查方法的适用性实验.结果 需氧菌计数采用薄膜过滤...

【关键词】 复方黄连素片； 微生物限度； 方法验证；

【中文期刊】 俞泽帆 杲秀珍  等 《分析测试技术与仪器》 2024年30卷3期 166-171页

【摘要】 按照《中华人民共和国药典》(2020年版四部)要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶20,1∶50,1∶100)和常规培养基体积直接接种法对午时茶颗粒进行微生物计数方法和控制菌检查方法适用性试验,通过计算 3批次的试验菌回收比值筛选需氧菌总数...

【关键词】 午时茶颗粒； 微生物限度检查； 平皿倾注法；

【中文期刊】 梁林辉 章斌  等 《云南化工》 2024年51卷3期 79-82,90页

【摘要】 (目的)建立于氏解郁调肝散的微生物限度检测方法,加强于氏解郁调肝散的质量控制.(方法)依据2020 版《中国药典》中非无菌制剂微生物限度检测法进行方法适用性考察.(结果)采用1∶1000 稀释法测定需氧菌总数,采用1∶10 稀释法测定霉菌和...

【关键词】 于氏解郁调肝散； 微生物限度； 平皿法；

【中文期刊】 张善革 朱晨  等 《天津药学》 2024年36卷5期 21-24页

【摘要】 目的:复方硝酸咪康唑散原质量标准按有关要求进行改进和提高.方法:采用HPLC法测定复方硝酸咪康唑散中硝酸咪康唑含量,色谱柱为Hypersil BDS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相∶甲醇-乙腈-1.5％醋酸铵(40∶...

【关键词】 复方硝酸咪康唑散； HPLC法； 硝酸咪康唑含量；

【中文期刊】 张善革 王磊  等 《继续医学教育》 2024年38卷6期 171-175页

【摘要】 目的 以 60 多种治疗皮肤病的医院外用制剂为基础,研究各种不同剂型外用制剂微生物限度检查的验证方法.方法 依据《中国药典》2020 年版四部通则中非无菌产品微生物限度检查指导原则进行方法适用性试验.在加入试验菌方式上从最后加入试验菌改为在...

【关键词】 外用制剂； 微生物限度； 验证方法；

【中文期刊】 雷宇 秦银燕  等 《广西医学》 2023年45卷5期 553-560页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法,并评估检查方法的适用性.方法 参照《中华人民共和国药典》,采用薄膜过滤法对速康宁滴眼液进行无菌检查,采用倾注平皿法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行微生物限度检查,采用直接接种法和薄膜过滤法对...

【关键词】 速康宁滴眼液； 速康宁滴鼻液； 微生物限度检查；

【中文期刊】 孙华颖 杨巧月  等 《中成药》 2022年44卷8期 2718-2721页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 建立灵芝益寿丸微生物限度检查法.方法 采用2020年版 《中国药典》 四部通则中的常规平皿法、 稀释法、 稀释法结合添加中和剂法,用于检查微生物限度.结果 稀释法(1:20)结合添加卵磷脂和吐温-80可完全消除药物抑菌性,回收率均在0...

【关键词】 灵芝益寿丸； 微生物限度； 常规平皿法；