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【中文期刊】 周君梦 张彩雯 《工业微生物》 2025年55卷2期 227-229页ISTICCA
【摘要】 文章旨在介绍一种新型微生物限度快速检测方法的开发过程,并对其性能进行系统评估.该方法基于ATP荧光法原理,采用特异性捕获技术富集目标微生物,并结合高灵敏试剂盒检测ATP含量,可在4h内完成检测,灵敏度可达 10 CFU/mL.通过方法学验证...
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【中文期刊】 陈雄伟 佘超民 等 《安徽医药》 2025年29卷4期 677-682页ISTICCA
【摘要】 目的 开发一种适用于无法通过常规方法对其内部微生物负载进行检测的高溶胀交联纤维素及其衍生物微生物限度的检测方法,同时对该方法适用性进行验证.方法 利用纤维素酶对高溶胀交联羧甲基纤维素钠进行酶解,再结合薄膜过滤法对纤维素微生物限度进行检测,该...
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【中文期刊】 袁晓玲 黄葆华 等 《实验室检测》 2025年3卷1期 22-24页
【摘要】 目的 建立和验证液体敷料的微生物限度检查方法,确认适用于该产品的微生物限度检查方法.方法 参照《中华人民共和国药典》2020 年版四部(通则 1105、1106)对液体敷料进行需氧菌数、霉菌和酵母菌总数的计数验证及控制菌微生物检查的验证试验...
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【中文期刊】 衷林清 《海峡药学》 2025年37卷6期 28-32页
【摘要】 目的 建立三种中药灌肠剂的微生物限度检查方法.方法 根据2020 版《中国药典》的四部通则1105、1106 及1107 所规定的方法对三种灌肠剂的微生物计数方法、控制菌检查法方法学进行验证,微生物计数方法学验证主要考察枯草芽孢杆菌等5 个...
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【中文期刊】 孔祥翔 刘珂 等 《品牌与标准化》 2025年3期 16-18页
【摘要】 本研究采用微生物检定法测定利福霉素钠含量,并进行了方法学验证.以嗜根考克氏菌为试验菌株,应用二剂量管碟法测定利福霉素钠含量.结果表明,利福霉素钠浓度在(0.25～1.49)μ·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为10...
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【中文期刊】 郑露 周剑 等 《中国医药科学》 2025年15卷5期 41-44页
【摘要】 目的 建立 1 种经过验证的检测泊沙康唑肠溶片中微生物限度的方法.方法 根据《中华人民共和国药典》2020 年版四部通则 1105、1106 相关要求,考虑到这种药物对微生物生长可能产生的影响,拟采用两种方法.方法一:常规法取 1∶10 样...
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【中文期刊】 刘德军 贺玲 等 《实用中医内科杂志》 2024年38卷5期 36-38,封3页
【摘要】 目的 建立并验证水敷散、硝矾散微生物限度的检验方法.方法 按照《中华人民共和国药典》(四部)"非无菌产品微生物限度检查"对水敷散和硝矾散进行微生物限度检验方法验证.结果 水敷散和硝矾散需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数、控制菌采用无菌滤纸过滤后再...
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【中文期刊】 赵婷 曾博雅 等 《贵州医药》 2023年47卷10期 1522-1524页ISTICCA
【摘要】 目的 建立简单、有效的医院制剂上感合剂微生物限度检查的方法.方法 根据2015年版《中国药典》四部通则规定的方法对该制剂的微生物限度检查方法学进行验证.结果 微生物计数检查的5种菌株回收率在0.5～2范围内,控制菌检查大肠埃希菌合格.结论 ...
【关键词】 上感合剂；2015版《中国药典》；微生物限度检查；
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【中文期刊】 赵改 刘奕麟 等 《中国医药导刊》 2022年24卷5期 513-516页ISTIC
【摘要】 目的:探究金银花的微生物限度检查方法.方法:采用常规法、溶液稀释法、直接接种法3种方法对金银花进行微生物限度检查方法学的探究.结果:采用常规法开展金银花需氧菌总数、耐热菌总数试验,金黄色葡萄球菌回收率分别为45.0％、31.1％、23.3％...
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【中文期刊】 安俏颜 陈震尧 等 《中国当代医药》 2022年29卷34期 43-46页CA
【摘要】 目的 建立双柏消肿止痛膏的微生物限度检查方法.方法 按照2020年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107中非无菌产品微生物限度检查的规定,对双柏消肿止痛膏微生物限度检查进行方法学验证,采用平皿常规法及不同比例的培养基稀释法测定需...
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