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【中文期刊】 高土玲 何荣强  等 《实验室检测》 2024年2卷3期 90-93页

【摘要】 目的 通过能力验证提高药品微生物实验室的管理能力和药品微生物检验检测的技术水平,确保实验室检验结果的准确性和可靠性.方法 根据《NIFDC-PT-340药品中需氧菌总数计数能力验证作业指导书》及《中国药典》2020版四部通则 1105非无菌...

【关键词】 能力验证； 微生物限度检查； 需氧菌总数；

【中文期刊】 赵雪梅 钟密  《亚太传统医药》 2024年20卷2期 47-50页

【摘要】 目的:考察三批次不同剂量60Co辐射灭菌对院内制剂紫草油的性状、定性鉴别、含量测定、微生物限度检查等质量控制指标的影响,为紫草油实现最终灭菌提供参考.方法:根据2020版《中华人民共和国药典》、四川省药品监督管理局批准的质量标准SZBZ20...

【关键词】 60Co辐射灭菌； 紫草油； 含量测定；

【中文期刊】 雷宇 秦银燕  等 《广西医学》 2023年45卷5期 553-560页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法,并评估检查方法的适用性.方法 参照《中华人民共和国药典》,采用薄膜过滤法对速康宁滴眼液进行无菌检查,采用倾注平皿法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行微生物限度检查,采用直接接种法和薄膜过滤法对...

【关键词】 速康宁滴眼液； 速康宁滴鼻液； 微生物限度检查；

【中文期刊】 佘凡 闵红  等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷2期 254-258,276页 ISTICCSCDCA

【摘要】 该研究考察了肉豆蔻酸异丙酯(IPM)在非水溶性制剂的微生物限度检查样品前处理中的应用情况.首先,采用加菌回收法测定IPM在经前处理的供试品样品中对微生物生长、检出的影响,结果显示其对微生物的毒性可忽略不计,不影响污染微生物的检出.随后,采用...

【关键词】 肉豆蔻酸异丙酯； 样品前处理； 非水溶性制剂；

【中文期刊】 郑孝贤 王海龙  等 《药品评价》 2023年20卷10期 1185-1189页 CA

【摘要】 目的 考察分析市售鱼肝油乳的微生物负载,评估产品污染微生物风险,为规范鱼肝油乳的微生物检测方法提供依据.方法 采用 2020 年版《中国药典》四部中的方法测定鱼肝油乳需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及大肠埃希菌,并对检出的污染菌进行菌株鉴定分型...

【关键词】 鱼肝油乳； 微生物限度检查； 方法验证；

【中文期刊】 滕钰 徐洪  等 《中成药》 2019年41卷4期 951-953页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 探讨重楼解毒酊微生物限度检查方法 的适用性.方法 按2015年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107,对计数法分别采用平皿法、薄膜过滤法逐一进行研究,对控制菌分别采用常规法、稀释法进行检查.结果 2种计数法3个批次微生物计...

【关键词】 重楼解毒酊； 微生物限度检查； 方法适用性；

【中文期刊】 庞云娟 樊文研  等 《中成药》 2018年40卷3期 711-715页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 建立珍黄胶囊的微生物限度检查方法.方法 按照《中国药典》2015版要求,对珍黄胶囊需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数的计数方法以及控制菌的检查方法进行适用性试验研究.结果 采用供试品溶液稀释法(1∶100,1 mL/皿)进行需氧菌总数的测定...

【关键词】 中成药； 珍黄胶囊； 微生物限度检查；

【中文期刊】 陈英杰 刘华  等 《中国抗生素杂志》 2018年43卷6期 705-708页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立低内毒素蔗糖微生物限度检查方法,并对检查方法进行验证.方法 根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法;通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法;通则1107非无菌药品微生物限度标...

【关键词】 低内毒素蔗糖； 微生物限度检查； 方法适用性试验；

【中文期刊】 张永昕 曾佳艳  等 《中国药房》 2017年28卷24期 3437-3440页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法.方法:按照2015版《中国药典》(四部)“通则1005”和“通则1006”微生物限度检查方法,分别采用平皿法和薄膜过滤法检查需氧菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色...

【关键词】 蔗糖铁注射液； 配制液； 微生物限度检查；

【中文期刊】 李芳 刘冬玲  等 《中国抗生素杂志》 2016年41卷6期 445-447页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 为建立氟罗沙星胶囊的微生物限度检查方法,本文根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,利用硫酸镁与氟喹诺酮类...

【关键词】 氟罗沙星胶囊； 微生物限度检查； 方法适用性试验；