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【中文期刊】 张晨雪 蔡彤 等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 841-846,851页 ISTIC
【摘要】 目的 通过研究微量凝胶法确定其能否满足《中华人民共和国药典》(2020 年版)(简称"《中国药典》")要求,作为现有细菌内毒素检查法的补充.方法 依据《中国药典》四部"9101 药品质量分析方法验证指导原则"规定,按照其项下"杂质测定"中"...
【中文期刊】 程宾 苏雯 等 《中国药业》 2024年33卷15期 73-76页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定样品中细菌内毒素的微量凝胶法.方法 按 2020 年版《中国药典(四部)》1143 细菌内毒素检查法进行试验,通过预试验确定适合试验的试管内径(4,8 mm)及加样量(10,20,30,40,50,60,70μL)后,再进行完...
【中文期刊】 陈怡 吴倩 等 《山西化工》 2024年44卷5期 73-75页
【摘要】 目的:采用微量动态显色法(mKC)对抗体药物中的细菌内毒素含量进行检测,并对方法进行验证,同时与凝胶法的检测结果进行对比.方法:使用两个厂家的微量动态显色鲎试剂,对3个批号的样品,分别从标准曲线线性及范围、定量下限、检测限、干扰实验、精密度...
【中文期刊】 朱文娟 李锦妹 等 《食品与药品》 2023年25卷4期 341-345页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素的定量检测方法,以便准确实时评估注射液中内毒素的含量变化.方法 采用微量动态显色法,选取2个不同厂家共6批样品,通过标准曲线可靠性试验、预干扰和干扰实验,确定样品不被干扰的稀释倍数,并将检测结果与凝胶法...
【中文期刊】 刘骅 王花花 等 《中国药理学通报》 2022年38卷7期 1110-1113页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预实验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,完成供试品中细菌...
【关键词】 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)； 细菌内毒素检查法； 微量动态显色法；
【中文期刊】 朱文娟 翁嘉 等 《海峡药学》 2023年35卷3期 17-21页
【摘要】 目的 建立盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测方法,准确实时评估注射液中内毒素含量,并与凝胶法检测结果相比较,以确定微量动态显色法用于盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测的可行性和准确性.方法 采用微量动态显色法,选取2家不同厂家共6批...
【中文期刊】 覃日吉 韦海春 《海南医学》 2017年28卷13期 2164-2167页 ISTICCA
【摘要】 新生儿ABO血型鉴定常因抗体效价低或红细胞表面抗原形成不足而出现正、反定型不符,给血型鉴定带来了困难,严重影响新生儿的输血安全.因此,重视对新生儿ABO血型鉴定方法的研究,选取最佳的鉴定方法,以确保新生儿输血的安全性和有效性显得十分重要.本...
【中文期刊】 李树馀 梁进 《中国药师》 2014年17卷6期 1052-1054页 ISTICCA
【摘要】 目的:应用微量动态显色法试剂对5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液等进行内毒素定量检测,并与凝胶法结果比较.方法:使用微量动态显色法试剂对5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液进行干扰初筛试验及干扰...
【中文期刊】 胡晓波 谢明勇 《食品科学》 2009年30卷23期 508-511页
【摘要】 从有机微量元素的螯合率对于衡量产品的品质、调节工艺条件、研究作用机理3个方面,阐述了测定螫合率的重要意义;综述_了螯合率测定的方法,对凝胶过滤色谱法和有机溶剂萃取法进行比较,指出有机溶剂萃取法测定螯合率可能具有比较好的适用性.
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