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【中文期刊】 卢晨娜 向定华 等 《中国现代中药》 2024年26卷9期 1494-1502页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:依据《德国药品法典》(Deutscher Arzneimittel-Codex,DAC)的相关规定,建立符合DAC要求的南五味子薄层色谱鉴别方法和含量测定方法,并比较DAC与《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版对...
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【中文期刊】 谢金平 张雪瑞 等 《卫生经济研究》 2022年39卷1期 64-68页PKU
【摘要】 通过对美国、英国、德国、荷兰四种药品采购模式的特点、产生的影响进行分析,认为药品采购政策是各个国家特定国情下的产物,国际上并没有统一的采购模式可以完全适用于某个国家.各国采购模式的共性之处:降低药品价格、节省医保基金支出是药品采购的核心出发...
【关键词】 药品采购模式;美国集团采购组织采购;英国政府采购;
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【中文期刊】 代展菁 薛天祺 等 《中国药房》 2021年32卷2期 139-145页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为完善我国多适应证药品基于价值定价的医保支付提供参考.方法:梳理多适应证药品价值定价的理论基础和实现流程,分析法国、德国、英国、意大利和瑞典的价值评估指标和基于价值定价的医保支付策略,为我国多适应证药品医保支付提出建议.结果与结论:价...
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【中文期刊】 杜婧 毕军 《中国食品药品监管》 2022年1期 40-49页
【摘要】 德国属于欧盟成员国之一,在药品监管方面具有其特殊性及先进性.本文通过检索德国的法规文件和相关数据库,概述了德国药品监管的法规体系、组织机构和职责范围.我国与德国的行政区域划分方式和药品监管模式方面有许多相似点,2018年以来国家和地方药品监...
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【中文期刊】 卢晨娜 向定华 等 《国际中医中药杂志》 2025年47卷1期 88-95页ISTIC
【摘要】 目的:建立符合《德国药品法典》(DPC)要求的南葶苈子质量标准体系,并比较DPC与《中华人民共和国药典》关于中药材质量标准体系建立规定的异同点。方法:依据DPC相关要求,并借鉴《中华人民共和国药典》方法,观察30批南葶苈子药材的外观性状和显...
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【中文期刊】 佟乐 《中国药事》 2012年26卷11期 1206-1209页ISTICCA
【摘要】 目的 为完善我国药品责任法律制度提供参考.方法 介绍和分析德国《药品法》中药品损害责任的主要内容和特色,借鉴德国的立法经验和优势.结果与结论 我国应尽快针对药品损害责任进行特别立法,明确药品缺陷的认定标准、否定发展风险抗辩、建立因果关系推定...
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【中文期刊】 许子珊 梁毅 《中国医药技术经济与管理》 2009年4期 22-25页
【摘要】 目的 分析德国、法国仿制药品发展的影响因素.方法 对比分析专利保护、定价、报销政策、处方替换和处方预算制度这五个因素对德法两国仿制药品发展的影响.结果 和结论 低廉的药品价格和专利法规是阻碍法国市场发展的关键因素,加强教育和鼓励医生在处方中...
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【学位论文】 作者:廖雪景 导师:王世洲 北京大学 法学 法律(硕士) 2010年
【摘要】 近年来,我国非医疗性药品安全事件频频发生,造成众多服用者严重的人身伤害,甚至死亡。然而当危害结果发生后,由于相关法律规定的缺失,大多数受害者无法得到正当的法律支持。突出的问题是我国对药品安全的法律保障大多从行政法层面进行规制,除了我国《刑法...
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【中文期刊】 石瑛 丛鹂萱 等 《中国卫生经济》 2023年42卷11期 92-96页ISTICPKU
【摘要】 德国通过一系列政策规范了创新药品医保准入流程,在提升患者创新药品的可及性的同时,也降低了医保基金的支付压力,在这一过程中有诸多值得我国学习的地方.而我国创新药品准入机制一直处于探索发展阶段,基于创新药品医保准入的全流程,总结了德国的医保准入...
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