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【中文期刊】 樊晓婷 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 53-57页
【摘要】 随着我国体外诊断产业的蓬勃发展,肿瘤相关基因甲基化检测试剂开发已成为业界关注和布局的焦点.这类产品将广泛应用于癌症的早期诊断、筛查以及预后风险评估等多个领域.然而,目前市场上已上市的产品数量有限,且在产品开发和验证方面存在不足.文章基于此类...
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【中文期刊】 苏雪松 耿建华 等 《中国医学装备》 2024年21卷2期 16-22页ISTIC
【摘要】 目的:按照国家卫生行业标准WS817-2023要求对Biograph Vision 600型PET/CT进行验收测试与性能评估.方法:通过设备内置的美国电气制造商协会(NEMA NU2-2018)测量程序,根据国家卫生行业标准WS817-2...
【关键词】 正电子发射断层扫描(PET)；美国电气制造商协会(NEMA)标准；国家卫生行业标准(WS817-2023)；
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【中文期刊】 郭家权 韦炅 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷2期 58-61页ISTICCA
【摘要】 目的:对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪的性能进行验证评估.方法:参照行业标准和国家标准,通过凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin ...
【关键词】 迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪；精密度；准确度；
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【中文期刊】 郭泽郡 逯素梅 等 《医学检验与临床》 2024年35卷1期 9-14页
【摘要】 目的:对基于新型发光法的Pylon中枢神经特异性蛋白S100β检测试剂的性能进行评估.方法:依据美国临床和实验室标准委员会相关文件方案对S100β检测试剂盒的分析性能,包括精密度、线性范围、抗干扰能力、正常人群参考区间等性能进行评估,并与电...
- 概要：
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【中文期刊】 么欣彤 孙善月 等 《复旦学报（医学版）》 2022年49卷3期 425-434页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立一种适用于低起始量血浆样本的高通量(96样本/批次)、自动化miRNA文库构建方法,并系统评估该方法的可靠性与跨批次一致性.方法 基于PerkinElmer公司的NEXTFLEX?small RNA-seq试剂盒和Sciclone...
【关键词】 二代测序；miRNA测序技术(miRNA-seq)；文库构建；
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【中文期刊】 刘超 《自动化与仪表》 2023年38卷7期 95-99页
【摘要】 为了提高电机轴承运行寿命评估能力,采用HDLMD与JRD距离分析方法相结合的方式,设计得到了一种轴承性能测试方案,构建形成了更完善的DLMD理论分析系统.通过Renyi熵准确评价振动信号处于各个退化状态的复杂性,完成轴承性能退化的分析功能....
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【中文期刊】 廖庆 章波 《中国医疗器械信息》 2023年29卷20期 131-134页
【摘要】 目的:评估SYSMEX XN-2000血液分析仪的自动进样模式批量检测末梢血标本的检测性能.方法:用EDTA-K2抗凝的静脉血标本按150μL的量分装于13×75mm人体末梢血样采集容器内,采用SYSMEX XN-2000血液分析仪的自动进...
【关键词】 SYSMEX XN-2000血液分析仪；自动进样模式；末梢血；
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【中文期刊】 徐向东 张驰 等 《检验医学》 2022年37卷3期 295-299页ISTICCA
【摘要】 血常规检测是临床最常用的检测项目,一般需采集2 mL静脉全血进行检测.然而,对于婴幼儿、大面积烧伤、放化疗患者等特殊人群,不易取得足量静脉血.XN-2000全自动血液分析仪预稀释模式因需要标本量少,可解决上述问题.但该模式临床应用不广泛,性...
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【中文期刊】 林传俊 刘永粉 等 《湖北理工学院学报》 2022年38卷3期 23-27页
【摘要】 为评估双色谱柱/双检测器顶空气相色谱法对全血乙醇的检验性能,采用顶空进样器进样,以叔丁醇为内标,通过2根色谱柱和2个氢火焰离子化检测器对样品进行分析,以保留时间定性,以内标法定量,展开了比对实验、精密度验证以及回收试验.分析发现,前检测器和...
【关键词】 血液；乙醇；双色谱柱/双检测器顶空气相色谱法；
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【中文期刊】 宦丽君 王鹏云 《医学信息》 2022年35卷24期 55-58页
【摘要】 目的 将口腔黏膜脱落细胞用于ALDH2基因分型即时检测(POCT)试剂盒进行性能验证研究,建立本实验室分子诊断性能验证程序性能验证的标准化方法.方法 根据《分子诊断检验程序性能验证指南》(CNAS-GL039),结合试剂盒说明书,以血液基因...
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