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【中文期刊】 赵燕君 杨会英 《科技创新与应用》 2019年23期 10-12,16页
【摘要】 空气中颗粒物污染是许多行业生产及加工工艺中主要的污染来源,准确评价空气洁净度已经成为许多行业生产和产品检测的要求,而洁净环境中悬浮粒子检测结果的准确性主要依赖于尘埃粒子计数器的准确性,文章综述了包括中国、美国、欧洲、日本等国内外用于评估和校...
- 概要：
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【中文期刊】 蒋井明 彭晓蓉 《中国医学装备》 2014年11卷8期 51-53页ISTIC
【摘要】 目的:依据“药品生产质量管理规范”中无菌药品生产洁净区的要求,空气中的悬浮粒子必须实施动态监测,以达到药品生产的良好环境.方法:从药品生产洁净室的环境要求到悬浮粒子的动态监测系统介绍,通过环境监测实例,叙述悬浮粒子在动态监测中的应用.结果:...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任全华 《医疗装备》 2018年31卷7期 36-37页
【摘要】 洁净厂房是无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂以及药品包装材料生产过程中必不可少的生产环境.微生物 (如细菌、病毒) 都属于颗粒状物质, 主要附着在尘埃粒子上, 因此, 如果有效控制空气中的悬浮粒子, 也就能有效地控制生产环境.研究中...
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【中文期刊】 潘国兵 《中国医疗设备》 2010年25卷4期 82-82,76页ISTIC
【摘要】 通过对球管训练作用原理的分析,阐述了悬浮粒子对球管损伤的影响,提出了扫描间隙进行球管训练的必要性.
- 概要：
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【中文期刊】 封国峥 高广慧 等 《中国药事》 2010年24卷9期 908-909页ISTICCA
【摘要】 目的对医药工业洁净室(区)悬浮粒子动态测试进行探讨.方法 根据工作实践,结合药品生产工艺流程、工艺点产尘的特点,将生产动作产尘性质分类,对医药工业洁净室(区)悬浮粒子动态测试进行探讨.结果 在对悬浮粒子动态测试时,结合药品生产与工艺流程等将...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 封国峥 董宇 等 《中国药事》 2009年23卷12期 1228-1229,1246页ISTICCA
【摘要】 目的 通过探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法,提出用移动巡检的方法来解决工作实践中测试结果出现假阴性判断的情况,为有关工作提供参考.方法 按GB/T16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法进行检测,有测试结果出现假阴性...
【关键词】 悬浮粒子；洁净度；医药工业洁净室(区)；
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【中文期刊】 刘晓宇 刘天雄 等 《甘肃医药》 2017年36卷12期 1053-1054页
【摘要】 目的:采用PMS在线悬浮离子动态检测系统对人血白蛋白罐装过程进行在线监测,验证其使用过程的可行性.方法:介绍药品生产洁净间的环境要求及悬浮粒子的动态监测系统,统计环境监测数据,验证PMS悬浮离子动态检测系统在人血白蛋白灌装动态监测中的应用效...
【关键词】 PMS在线悬浮粒子监测系统；无菌分装；人血白蛋白；
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【中文期刊】 方朝东 史长军 等 《中国当代医药》 2016年23卷12期 145-148页CA
【摘要】 目的 评估疫苗生产洁净室中悬浮粒子检测结果的不确定度.方法 分析影响悬浮粒子检测结果不确定度的因素,建立数学模型,逐项评价并量化各项的相对标准不确定度,计算合成标准不确定度,最终得出测量结果的扩展不确定度并给出测量结果不确定度报告.结果 取...
- 概要：
- 方法：
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