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【中文期刊】 杨凯璇 周齐 等 《中国卒中杂志》 2022年17卷10期 1152-1158页 ISTICPKU
【摘要】 近年来,适应性设计因其灵活性和高效率而在临床试验中得到了广泛的应用.在实践中,适应性设计可以为研究者提供第二次机会,在研究进行中调整试验设计.本文将重点从历史渊源、基本概念、设计类型、设计特点、案例解读、统计分析及报告规范等方面对适应性设计...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 胥芹 张怡君 等 《中国卒中杂志》 2022年17卷11期 1283-1287页 ISTICPKU
【摘要】 近年来,成组序贯设计因其可在期中分析时提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性,已被广泛应用于临床试验中.本文将从背景、设计思路、与传统临床试验的比较、使用场景、案例解读、设计要点和报告规范等对该方法进行简单介绍.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴海燕 刘伟杰 等 《中国卫生统计》 2020年37卷6期 818-821,827页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 使用内部预试验解决成组序贯设计中方差未知时样本量估计的问题,同时得出内部预试验适宜的样本量.方法 以两样本均数比较的优效性检验为分析目的,利用损耗函数法在拒绝型成组序贯设计下,通过设定不同的内部预试验样本量、方差真实值和方差估计值,计...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 佟亮 蒋志伟 等 《中国新药杂志》 2020年29卷8期 903-907页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨以条件检验效能作为无效指标的两阶段成组序贯设计应用于疫苗临床试验的可行性,并为确定合适的无效界值γ提供依据.方法:以评价某轮状病毒灭活疫苗保护效力的Ⅲ期临床试验为背景,采用Monte Carlo模拟方法,比较两阶段成组序贯设计在不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王欢 李娟 《中药新药与临床药理》 2008年19卷3期 238-239页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 探讨两种探索性试验方案应用于中药新药Ⅱ期临床试验的可行性.提出能显著节省时间和资源的成组序贯设计以及能展现中医个性化诊疗特色的单病例随机对照试验(single case randomized controlled trial, SCRCT)...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李卫 马宇超 等 《中国新药杂志》 2006年15卷23期 2065-2068页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对国家Ⅰ类新药心肌肽素的心脏保护作用进行再评价.方法:采用成组序贯分析法中的三角形作图法,对心肌肽素Ⅲ期临床试验结果进行再分析.结果:496例行心脏瓣膜替换术和搭桥的患者随机进入试验.试验组322例,平均年龄(48.43±11.39)...
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【中文期刊】 李先涛 梁伟雄 等 《中国临床药理学与治疗学》 2006年11卷12期 1433-1436页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在临床试验中,常常因为伦理或经济的原因需要进行期中分析,成组序贯设计是ICH-GCP推荐的期中分析方法.本文对该方法的原理及其在临床试验中的几个问题:期中分析的次数、检验界值、样本估算和终点指标的影响等进行了简单介绍.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭静 何大卫 等 《现代预防医学》 2002年29卷5期 613-614,623页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:介绍成组序贯Logrank检验及Ⅰ类错误率损耗函数期中分析方法在生存资料中的应用.方法:利用α损耗函数计算期中分析的界值,通过界值与标准化Logrank Wald统计量的关系作出统计结论.结果:序贯Logrank Score检验统计量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王传航 李兰群 等 《北京中医药大学学报(中医临床版)》 2004年11卷2期 9-11页 ISTIC
【摘要】 目的观察益肾活络丸对慢性非细菌性前列腺炎(CPPS)的临床疗效.方法将慢性非细菌性前列腺炎患者随机分为两组,治疗组用益肾活络丸治疗,对照组用舍尼通治疗.结果治疗组有效率90.91%,对照组有效率38.46%,P=0.004,P＜0.01,两...
【关键词】 益肾活络丸； 慢性非细菌性前列腺炎； 成组序贯临床试验；
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【中文期刊】 郭静 何大卫 《山西医科大学学报》 2001年32卷6期 506-509页 ISTICCA
【摘要】 对临床试验过程中的期中分析方法作了概括总结,介绍了其在临床试验中的具体应用,强调了计划期中分析在临床试验中的重要性.
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