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            【中文期刊】 吴秋燕  朱慧  等 《亚太传统医药》 2015年11卷6期 137-139页

            【摘要】 目的:降低医院制剂配制批记录填写的差错率,规范批记录的填写.方法:按品管圈十大活动步骤在某院制剂室开展品管圈活动,统计活动前后某时段内批记录的填写差错率,计算改善幅度.结果:配制批记录填写差错率由活动前的27.32%减至2.13%,改善幅度...

            【关键词】 品管圈医院制剂配制记录

            浏览:84 被引:2 下载:20
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            【中文期刊】 郑本忠  邱逢钢  《海峡药学》 2005年17卷4期 205-206页

            【摘要】 目的规范医院制剂批记录内容,保证产品质量.方法设计医院制剂批记录内容,完整、真实地记录制剂过程各个环节的实际情况.结果使医院制剂批记录规范、整洁、真实、完整.结论医院制剂批记录,能反映配制过程各个环节,使产品质量有可追溯性.

            【关键词】 医院制剂配制记录

            浏览:138 被引:2 下载:4
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            【中文期刊】 俞爱林  陈文戈  等 《广东工业大学学报(社会科学版)》 2002年2卷2期 33-35页

            【摘要】 药品生产中的批记录涉及生产批记录、包装批记录及物流管理批记录等,它包含的数据量大,对药品的质量控制及追踪有着重要作用.文章介绍了如何用数据库系统实现对药品生产批记录的管理,并实现对药品生产的质量追踪.

            【关键词】 药品生产记录

            浏览:2 被引:26 下载:1
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            【中文期刊】 胡晓彤  唐子安  等 《食品安全导刊》 2021年19期 47-48页

            【摘要】 本文分析了山东省保健食品生产企业批生产记录现状及存在问题,并提出规范化要求,为企业改进提升和监管部门有针对性地制定监管措施提供技术参考.

            【关键词】 保健食品生产记录现状

            浏览:29 被引:1 下载:2
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            【中文期刊】 俞文光  李厚强  等 《仪器仪表标准化与计量》 2020年4期 15-17,28页

            【摘要】 围绕医药工业的自动化信息化智能化现状,通过解读“中国制造2025”战略与药品生产合法合规要求,结合“医药工业发展规划指南”介绍了医药工业4.0推动力、4.0规划方案与落地措施,讨论了电子批记录价值创造的实现路径,明晰了医药工业4.0当前阶段...

            【关键词】 医药工业4.0智能制造落地

            浏览:1 被引:3 下载:0
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            【中文期刊】 贾永慧  毕云生  等 《解放军医院管理杂志》 2018年25卷4期 386-388页ISTIC

            【摘要】 目的 规划完善医院中药制剂批配制记录,保障制剂质量.方法 根据查阅医疗机构中药制剂配制相关法规并参考各种相关文献,结合中药制剂的特点和中药制剂配制过程中的具体情况,设计医院中药制剂批配制记录.结果 文章从内容涵盖、注意事项、问题讨论和小结概...

            【关键词】 中药制剂配制记录软件基础

            浏览:95 被引:1 下载:57
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            【中文期刊】 唐子安  贺韵雅  等 《中国食品药品监管》 2019年6期 48-51页

            【摘要】 目的:旨在探索保健食品生产过程批生产记录的规范化研究,规范保健食品生产过程,提升企业质量管理水平.方法:本研究以颗粒剂为对象,参照相关规定,结合核查企业实际批生产记录情况,获得批生产记录的规范化内容.结果与结论:批生产记录反映着批产品的生产...

            【关键词】 保健食品生产记录规范化

            浏览:58 被引:0 下载:5
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            【中文期刊】 刘鑫  陈锋  《中国医药导刊》 2009年11卷4期 708-710页ISTIC

            【摘要】 <篇首> 药品质量至关重要,不仅直接关乎公众健康、生命安全,更关乎社会和谐安定,影响政府形象与执政能力,日益成为社会舆论与百姓关注的焦点.党中央、国务院对药品监管工作高度重视,多次强调要从生产源头确保药品安全有效,质量可控[1].

            【关键词】 监管模型电子记录动态监管

            浏览:134 被引:1 下载:4
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            【中文期刊】 曹元  梁毅  《中国药业》 2009年18卷2期 7-8页ISTICCA

            【摘要】 目的 对当前药品生产企业批生产记录中存在的问题进行分析.方法 明确产品"批"的定义,在此基础上结合质量管理理论、GMP标准和现场管理实际对批生产记录出现的问题进行分析.结果 与结论我国药品生产企业批生产记录存在着诸多问题,严重影响了制药企业...

            【关键词】 生产记录质量管理问题

            浏览:394 被引:6 下载:16
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            【中文期刊】 吕华  吴涓  等 《同济大学学报(医学版)》 2006年27卷z1期 95-95,97页ISTIC

            【摘要】 <篇首> 医院制剂是医院根据临床需求,经食品药品监督管理局审批后,自行配制的市场上无供应或供应不足的品种,是临床用药中不可或缺的补充.

            【关键词】 医院制剂生产记录质量

            浏览:228 被引:2 下载:11
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