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【中文期刊】 代传焕 王正兴 等 《现代预防医学》 2014年41卷21期 4009-4010,4025页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解惠山区餐饮业和学校食堂餐饮具消毒质量情况,为进一步加强开展餐饮服务行业、学校食堂等单位的技术指导提供依据.方法 采用大肠菌群快速检验纸片法对区内餐饮服务业及学校食堂餐饮具大肠菌群进行检测,并就餐饮具消毒质量情况进行分析.结果 幼儿...
【中文期刊】 章俊麟 王少戎 等 《药学研究》 2024年43卷10期 972-978页 ISTICCA
【摘要】 各国监管机构为提高仿制药审评质量和效率发布了一系列常见缺陷和共性问题,为规范和提升化学仿制药注册申报质量发挥了重要的作用.本文对中美欧等监管机构已发布的与提高申报资料质量相关的指导原则或技术性文件进行归纳总结,对其中与仿制药注册申报中药学技...
【中文期刊】 闵玥 史新立 《中国药物评价》 2024年41卷2期 88-92页
【摘要】 增材制造个性化医疗器械是当前研究热门和监管科学研究重点.本文全面梳理了当前我国增材制造个性化医疗器械的上市前监管现状,包括产品定义、监管模式和分类管理等法规要求,指导原则和标准体系建设等内容.同时,结合国际前沿的监管研究和技术进展,提出当前...
【中文期刊】 卢望丁 陈桂良 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷7期 1034-1041页 ISTICCSCDCA
【摘要】 随着现代科学技术的快速发展,药械组合产品成为医疗产品创新的热点.集合了药品与医疗器械功能的药械组合产品普遍具有风险高且技术性能复杂等特点.中国药械组合产品的研发还处于起步阶段,相对应的监管体系也需要逐渐完善.美国FDA发布的指导原则阐述了人...
【中文期刊】 胡雪敏 苏雪梅 《中国药物与临床》 2023年23卷7期 466-469页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨门诊药学服务工作在新形势下的开展模式,提升门诊药学服务质量.方法 总结山西医科大学第一医院在使用门诊自动发药机、应用合理用药监管系统、发放窗口用药指导单、开展用药咨询服务等4个方面开展门诊药学服务的实践经验,对药学服务开展前后患者...
【中文期刊】 陈宽 窦凯飞 等 《中国基础科学》 2022年24卷2期 39-44页
【摘要】 纳米材料和纳米技术的快速发展,为医疗器械的突破性发展提供了技术基础.纳米技术在柔性电子技术、脑机接口、功能性敷料、无源植入物、给药装置及体外诊断试剂领域均有广泛的应用前景.我国纳米材料医疗器械总体上,与科研领域的进展相比,产品转化领域进展比...
【中文期刊】 李永红 毕华 等 《中国新药杂志》 2018年27卷21期 2482-2489页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来基因治疗研究的迅速发展将推动未来大量基因治疗制品进入临床试验和批准上市.如何进行规范的生产和质量控制来保证制品的安全性、有效性和可控性是研发者和监管部门面临的挑战和问题.我们参考国内外相关药典和指导原则中对基因治疗制品的要求,结合多年...
【中文期刊】 李铮 孙贻娟 等 《医学与哲学》 2010年31卷21期 24-27页 ISTICPKU
【摘要】 为完善我国辅助生殖技术研究与应用的伦理学指导原则,建议在遵循国际共通准则的前提下,根据中国实情,认真听取民众诉求和意愿以及辅助生殖技术工作者的建议,制订相关规范;要为辅助生殖技术的基础研究创造更为宽松的环境,但对临床试验和应用必须进行技术、...
【中文期刊】 谢丽 路茂杰 等 《中国医药生物技术》 2019年14卷3期 280-285,272页 ISTIC
【摘要】 干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,具有增殖和分化的特性,干细胞作为"种子"细胞可参与细胞替代和组织再生,为许多重大疾病的有效治疗提供新的思路和工具[1],近二十年来一直是生命科学研究领域的前沿和热点.但作为一种新兴医疗技术,干细胞应...
【中文期刊】 辛天怡 雷美艳 等 《中国现代中药》 2015年17卷2期 170-176,184页 ISTICCA
【摘要】 DNA条形码技术给中药鉴定学发展带来新的机遇,中药材DNA条形码鉴定数据库及中草药DNA条形码生物鉴定体系的创建有利于推进中药鉴定标准化和国际化.中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则已纳入《中华人民共和国药典》2010版第三增补本,为中药材...
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