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【中文期刊】 张苏 田晓娟 等 《首都医药》 2014年22期 5-5页
【摘要】 目的：为帮助企业更好地开展相关的技术研究工作，就符合《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（简称38号文）规定情形的化学药品技术转让中的相关药学研究技术要求作进一步详细解读。方法分析...
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【中文期刊】 唐玲 李野 等 《北京中医药》 2025年44卷4期 400-404页ISTIC
【摘要】 手法通乳中医技术是治疗乳痈(急性乳腺炎)的主要方法之一,2024年5月,中华中医药学会发布了《手法通乳中医技术操作规范》团体标准,本文对该标准进行解读,包括手法通乳中医技术操作的基本要求、操作流程及操作要点,以便于各级各类中医、中西医结合医...
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【中文期刊】 王功富 汤佳 等 《药学研究》 2025年44卷6期 572-575,588页ISTICCA
【摘要】 口服溶液剂具有剂量分布均一、给药剂量易调整、患者服用方便的特点,近年来在国内药品研发领域受到更多关注.为促进国内仿制药发展,明确化学药品仿制药口服溶液剂研发过程中的药学技术要求,2024年7月8日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学...
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【中文期刊】 陈琳 高越丽 《中国医疗器械信息》 2025年31卷3期 63-66页
【摘要】 医学装备管理部门以医院等级评审为契机,通过对评审标准及实施细则的分析解读,明确医学装备管理的实施要求及具体的方式方法,全面提升医学装备管理质量,为临床提供高效、安全、合规的技术保障服务,促进学科高质量发展.
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【中文期刊】 刘雪婷 张曼茹 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷1期 40-42,161页
【摘要】 随着重组胶原蛋白行业的快速发展,以重组胶原蛋白为主要原料的创面敷料接连上市,但由于缺乏相关的产品标准,该类产品的质量控制及市场监管的难度仍然较大.因此,基于目前的技术水平,并结合产品的自身特性和临床使用风险点制定了《重组胶原蛋白敷料》产品标...
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【中文期刊】 陈萃 宋燕 《上海护理》 2024年24卷6期 1-4页ISTIC
【摘要】 上海市护理学会于2023年11月29日发布了《消化内镜诊疗前消化道准备》团体标准,规范了消化内镜诊疗前消化道准备的护理技术标准,内容包括基本要求、评估要点、护理指导、效果评价及不良反应护理.文章对该团体标准中提出的要求与建议进行解读,以期为...
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【中文期刊】 高鹏 李洋 等 《中国食物与营养》 2024年30卷1期 19-23页
【摘要】 目的:为了全面规范麦片产业发展,2023年4月21日,工业和信息化部批准发布QB/T2762-2023《麦片》行业标准,并于2023年11月1日实施.方法:从该标准修订的背景、标准技术内容、标准修订前后的主要变化、标准发布实施的影响3个方面...
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【中文期刊】 孙辉 高嗣法 等 《中国卫生质量管理》 2023年30卷5期 30-33页ISTIC
【摘要】 日间医疗可以有效提高医疗资源利用效率.随着医疗技术的进步,日间医疗服务能力不断提高,服务范畴不断延伸,服务内涵更加丰富.《医疗机构日间医疗质量管理暂行规定》的发布,使我国日间医疗质量管理有了纲领性指导文件.《规定》首次明确了日间医疗的定义,...
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【中文期刊】 崔靖 韦薇 等 《中国食品药品监管》 2023年5期 24-31页
【摘要】 近年来,随着技术的不断发展和研究的不断深入,溶瘤病毒产品对肿瘤细胞的选择性和有效性不断提高,对正常细胞的影响进一步降低,产品的安全性稳步提升,逐步成为国内外研发热点.为鼓励和促进溶瘤病毒产品的发展,国家药品监督管理局药品审评中心于2023年...
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【中文期刊】 田靓 朱仁义 等 《环境卫生学杂志》 2022年12卷9期 630-633页ISTIC
【摘要】 《二氧化氯消毒剂卫生要求》(GB/T 26366-2021)规定了二氧化氯消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输贮存和包装以及标签标识和说明书.为配合该标准的宣贯实施,帮助标准使用者更全面地理解标准和使用新标准,本文...
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