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【中文期刊】 周鑫 关红 等 《中国药事》 2025年39卷8期 845-852页ISTICCA
【摘要】 目的:系统比较中国与世界卫生组织(WHO)对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体检测试剂的监管要求,为完善中国HIV检测试剂的注册监管策略提供参考.方法:查阅中国与WHO关于HIV抗原抗体检测试剂监管的技术文件及相关文献,从临床试验、质量管理...
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【中文期刊】 李鹏飞 《标记免疫分析与临床》 2025年32卷7期 1525-1528页ISTICCA
【摘要】 流感病毒抗原检测是临床上检测流感病毒感染的常用检测方法,流感病毒抗原阳性可用于流行性感冒的临床诊断.目前,我国已批准30余个流感病毒抗原检测试剂,且仍有多个相关检测产品处于注册审评阶段,产品的安全性和有效性是技术审评的核心关注点.本文通过梳...
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【中文期刊】 高静贤 张小燕 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 26-29页
【摘要】 目的:构建一种针对企业试剂产品的新型冠状病毒抗原检测用参考品,以实现对试剂的质量控制和性能评估.方法:以中国食品药品检定研究院制备的新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品为对照,构建用于验证新型冠状病毒抗原试剂检出性能的企业参考品,对两种参考品...
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【中文期刊】 赵方钰 崔慧珍 等 《中国兽医杂志》 2025年61卷4期 62-69页
【摘要】 为了比较6种不同J亚群禽白血病病毒(ALV-J)检测试剂盒的检测结果,以更好地实施禽白血病净化和鸡苗洁净度评估.本试验首先将ALV-J参考株以卵黄囊接种感染无特定病原体(SPF)鸡胚构建雏鸡携带ALV-J模型,对出壳雏鸡逐一采集胎粪和抗凝血...
【关键词】 J亚群禽白血病病毒(ALV-J);p27抗原;酶联免疫吸附测定(ELISA);
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【中文期刊】 石妍 蔡维望 等 《实用临床医药杂志》 2024年28卷8期 29-32,38页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨基于蛋白序列比对方法获得灵敏度抗体的诺如病毒免疫层析试剂条的临床应用价值.方法 选取150例疑似诺如病毒感染患者作为研究对象,回顾性分析所有患者的临床资料.所有患者均接受常规检查和优化检测试纸的诺如病毒抗原检测.利用患者临床数据对...
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【中文期刊】 赵永豪 《中国动物保健》 2024年26卷10期 144-145页
【摘要】 为了解山东省临沂市兰山区规模化养猪场和散养户中仔猪、母猪、育肥猪、后备母猪等不同阶段猪的猪圆环病毒2型感染与流行情况,为该地区规模化养猪场和散养户中中仔猪、母猪、育肥猪、后备母猪等不同阶段猪的圆环病毒 2 型的综合防控提供参考依据.本研究于...
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【中文期刊】 白茹 何婷 等 《中国医疗器械杂志》 2023年47卷2期 215-219页MEDLINEISTIC
【摘要】 目前新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂(胶体金法)已应用到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员;有抗原自我检测需求的社区居民.该试剂的广泛应用可有效缩短检测时间,降低检测成本和时间成...
【关键词】 新型冠状病毒(2019-nCoV);抗原检测试剂;胶体金法;
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【中文期刊】 郭丽 蔡瑶 等 《药学与临床研究》 2023年31卷1期 94-96页ISTIC
【摘要】 目的:为企业注册新型冠状病毒抗原检测试剂提供参考.方法:汇总2021~2022年我国新型冠状病毒抗原检测试剂注册概况,结合我省在初核中发现的问题和国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心反馈的意见,对新型冠状病毒抗原检测试剂注册过程中常见问题...
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【中文期刊】 石武 杨文娟 等 《四川医学》 2023年44卷6期 585-592页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)区分抗原抗体检测试剂对HIV确证流程的指导意义,并对现有的确证流程进行优化.方法 回顾性分析2021年1至12月我院接受HIV区分抗原抗体检测试剂筛查患者数据,分析试剂的检测值和抗原抗体反应模式对HIV感...
【关键词】 HIV区分抗原抗体检测试剂;反应模式;蛋白印迹试验;
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【中文期刊】 刘洋 陈顺艳 等 《广东畜牧兽医科技》 2023年48卷5期 80-84页
【摘要】 禽白血病目前暂无有效的药物和疫苗进行防控,只能通过不断检测、淘汰阳性鸡以净化种鸡群,在较短时间内最大程度筛检出阳性个体非常重要.因此,选择灵敏度高、特异性强、稳定性好的抗原检测试剂盒很关键.受新冠疫情等因素的影响,某些进口的禽白血病病毒抗原...
【关键词】 禽白血病;抗原检测试剂盒;Avian leukosis;
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