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【中文期刊】 潘梦 郑静 《中国医药生物技术》 2025年20卷Z2期 93-95,101页ISTIC
【摘要】 癌症至今仍是威胁人类健康的重大疾病之一,现有抗肿瘤药物的疗效普遍受限于系统毒性、肿瘤生物学屏障等关键因素.新型药物递送系统通过显著提升药物靶向性、生物利用度及安全性,已成为突破当前治疗瓶颈的核心技术方向.本文系统评述脂质体、病毒载体及细胞外...
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【中文期刊】 李薇 刘昭前 《肿瘤药学》 2025年15卷1期 81-89页ISTICCA
【摘要】 药物基因组学通过识别和鉴定与药物反应相关的基因变异及其作用靶标,为抗肿瘤新药的研发和个体化精准治疗奠定了重要基础.在抗肿瘤药物研发中,全基因组关联研究(GWAS)和全外显子组测序(WES)等技术的应用,为新药靶点的发现提供了关键途径.基于患...
- 概要：
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【中文期刊】 戴炜均 张震坡 等 《中国药业》 2024年33卷14期 43-47页ISTICCA
【摘要】 目的 总述我国抗肿瘤药物临床试验研究热点.方法 提取药物临床试验登记与信息公示平台 2013 年至 2020 年登记的我国(该平台未收录香港、澳门、台湾相关信息)除生物等效性试验外的抗肿瘤药物临床试验信息,包括药物类型、临床试验分期、药物靶...
- 概要：
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【中文期刊】 赵肖 郝瑞敏 等 《中国肺癌杂志》 2022年25卷7期 448-451页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着我国创新药产业的蓬勃发展,授权许可引进逐渐成为创新药企的重要研发模式.不同研发阶段引进的药物,在中国的研发策略有所不同.企业需全面整理药物已产生的境外临床数据,对临床药理学、安全性、有效性和种族敏感性进行详细的分析.应基于上述数据和分析...
- 概要：
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【中文期刊】 唐凌 高柳村 等 《中国临床药理学杂志》 2021年37卷10期 1296-1300页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 儿童肿瘤是当前急需攻克的医疗难题之一.儿童肿瘤与成人肿瘤在发病机制、组织来源、基因驱动等方面存在较大差异,这导致儿童肿瘤在治疗方式和潜在治疗靶点与成人不同.虽然抗肿瘤药物始终是新药研发热点,但我国儿童抗肿瘤药物研发仍十分不足,导致超说...
- 概要：
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【中文期刊】 杨臻峥 孙友松 等 《中国新药杂志》 2019年28卷13期 1537-1546页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点.国家对新药研发寄予厚望,近年来从政策导向、技术支撑、人才资源和资金投入等多个维度,为医药产业构建了可持续发展的创新环境.经过多年的厚积薄发,我国的创新药研发稳健前行、渐入佳境,申请临床试验和上市的1...
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【中文期刊】 陈玲 杨静 等 《中国新药杂志》 2019年28卷12期 1409-1417页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文首先对2018年FDA药品与审评中心(CDER)批准上市新药的总体概况进行了总结和分析,然后按照当前新药研发的热点治疗领域,分别从肿瘤治疗、心血管疾病、免疫治疗、神经退行性疾病以及血液系统疾病等重点领域,着重对处于研发管线后期的部分重磅...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 叶旋 张旻 等 《中国新药杂志》 2019年28卷17期 2117-2119页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 首次临床试验起始剂量是创新药物非临床研究的重要内容.根据抗肿瘤药物研发特点,本文概述了抗肿瘤药物首次临床试验起始剂量选择所需要关注的风险因素和推荐的策略.由于所涉及风险因素方面存在较大差异,小分子药物和生物技术药物分别进行讨论.
【关键词】 新药研发；抗肿瘤药物；首次临床试验起始剂量；
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【中文期刊】 杜海洲 宋金燕 等 《中国新药杂志》 2007年16卷17期 1323-1330页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对目前国际上抗肿瘤新药开发研究的现状及2006年处于临床研究阶段的约650个抗肿瘤新药进行归纳和概括性介绍,并与2005年的抗肿瘤新药研究情况进行对比分析,重点对治疗脑肿瘤、乳腺癌、结直肠癌、肝癌等新药的开发研究情况进行了分析和介绍.与20...
- 概要：
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