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【中文期刊】 龚莉 廖斌 等 《肿瘤防治研究》 2025年52卷5期 347-354页ISTICCA
【摘要】 Ⅰ期临床试验是新药研发的必经环节,是首次探索药物在人体的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的研究,具有安全性未知、疗效不明确的特点.全流程管理抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验的各个环节,对保障肿瘤受试者的权益与安全尤为重要.本文根据《药物临床试验...
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【中文期刊】 苏禾 李慧 等 《肿瘤药学》 2024年14卷6期 673-678页ISTICCA
【摘要】 目的 分析抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验研究参与者筛选失败的原因,并探讨影响研究参与者入组的相关因素及解决对策.方法 收集2018年11月至2023年5月蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心开展的抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验数据,统计研究参与者数量和...
【关键词】 抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验；筛选失败；研究设计；
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【中文期刊】 龚莉 廖斌 等 《中国医院用药评价与分析》 2023年23卷9期 1139-1142页ISTIC
【摘要】 目的:了解抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验既往质量控制中存在的问题,探索影响其质量的风险因素及应对措施.方法:选取2020-2022 年该院Ⅰ期临床试验项目的质量控制报告,根据不同的检查阶段,对质量控制报告中存在的问题进行描述性分析.结果:2020-...
- 概要：
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【会议论文】王燕 2023年华南健康管理雨康复医学会议 2023年
【摘要】 目的:探讨以护士为主导在抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验中的应用价值. 方法:选择2020年1月至2022年12月于本院进行的Ⅰ 期肿瘤药物相关的临床试验,受试者入选200名,按照实施干预时间不同分为两组,各100例.比较实施以护士为主导的抗肿...
- 概要：
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【会议论文】李宁 中国药理学会药物临床试验专业委员会第四次全国学术年会 2019年
【摘要】 抗肿瘤新药的临床前信息包括药物作用机制、药效学研究、毒理研究、临床前药代动力学研究，试验设计包括确定起始剂量、设置剂量递增计划、设置剂量限制毒性(DLT)标准、确定和修正给药间隔.
- 概要：
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【会议论文】程丽娜 2019河南省药学会学术年会 2019年
【摘要】 抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验中的受试者因自身的疾病特点、Ⅰ期试验药物的特性、早期研究的不确定性等,常常存在较大风险.本文通过分析抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验中的自然风险和人为风险因素,从研究人员的角度对风险进行探讨,从而加强抗肿瘤药物在Ⅰ期临床试验的风...
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【中文期刊】 谭朝丹 王昕 等 《海峡药学》 2022年34卷12期 172-175页
【摘要】 试验用药品管理是药物临床试验管理的核心之一.我院Ⅰ期肿瘤临床试验中心药房涉及单抗、小分子靶向药物、溶瘤病毒、抗体药物偶联物(ADC)、化疗药等多种类型试验用抗肿瘤药品.针对Ⅰ期肿瘤试验药物管理中存在的问题,如药物储存质量(验收、超温、库存不...
- 概要：
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【中文期刊】 韩尽斌 花永强 等 《中西医结合学报》 2012年10卷3期 256-263页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 跨膜蛋白Smoothened(SMO)是音猬因子(sonic hedgehog homology,SHH)信号转导通路的主要成员,在SHH通信过程里发挥桥梁作用.在多种肿瘤组织中均可以检测到SHH的异常表达,胰腺癌干细胞SHH信号的表达明显...
【关键词】 胰腺肿瘤；肿瘤干细胞；Smoothened；
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【中文期刊】 周爱萍 张雯 等 《中国新药杂志》 2011年20卷17期 1678-1682,1690页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:考察苹果酸法米替尼在人体的耐受性、最大耐受剂量并初步考察其抗肿瘤活性.方法:52例经细胞病理学证实的晚期肿瘤患者接受法米替尼治疗,每日一次口服.剂量范围:4～27 mg.28d为一周期,每2周期评价抗肿瘤疗效.结果:51例可评价不良反...
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【中文期刊】 曹烨 李鸿立 等 《中山大学学报(医学科学版)》 2006年27卷z2期 44-46页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 [目的]探讨靶向性、非细胞毒抗肿瘤药物的临床试验设计.[方法]本文总结了80项国内外近年开展的靶向性、非细胞毒药物的Ⅰ期临床试验,对每一项试验,我们分别从出入组标准、起始剂量的确定、爬升剂量的方法和最终确定Ⅱ期推荐剂量的方法等几方面进行分析...
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