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【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2020年43卷9期 1712-1718页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年6月发布了“医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎:供企业用治疗药物开发指导原则”.该指导原则阐述了治疗这类疾病的抗菌药物临床研究的一般原则和具体试验设计的建议.介绍该指导原则的主要内容,期...
【关键词】 美国食品药品监督管理局；医院获得性细菌性肺炎；呼吸机相关性细菌性肺炎；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2020年43卷11期 2151-2157页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年6月发布了“供企业用社区获得性细菌性肺炎:治疗药物开发指导原则”.该指导原则阐述了FDA目前对支持治疗社区获得性细菌性肺炎适应症药物的总体开发方案和临床试验设计的看法.详细介绍该指导原则,期望对中...
【关键词】 美国食品药品监督管理局；社区获得性细菌性肺炎；抗菌药；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖永红 《中华传染病杂志》 2020年38卷9期 540-543页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 细菌耐药已成为公共卫生面临的严峻挑战，合理使用抗菌药物是控制耐药的主要手段，在行政支持下持续开展抗菌药物合理使用管理(antimicrobial stewardship，AMS)的专业干预非常重要。我国管理部门已提出建立AMS体系的要求，医...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑菲 《中国基层医药》 2021年28卷5期 656-659页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨抗生素降阶梯治疗重症肺炎的临床疗效及安全性。方法:选取永康市第一人民医院2015年1月至2018年1月诊治的重症肺炎患者60例为研究对象，采用随机数字表法分为对照组、观察组各30例。对照组采用常规抗生素治疗，观察组采用抗生素降阶梯...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张占杰 李建涛 等 《中华医院管理杂志》 2018年34卷10期 821-825页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 回顾性分析落实抗菌药物门急诊处方月点评制度5年的处方合理率,评价其推进抗菌药物临床合理应用的效果.方法 基线调查期抽查2012年6—11月门急诊抗菌药物处方1780份,对处方进行集中点评.改进观察期分两个阶段,第一阶段为2012年12...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方鹏骞 闵锐 等 《中华医院管理杂志》 2018年34卷8期 655-658页ISTICPKUCSCD
【摘要】 抗菌药物作为目前医院日常应用量最大的抗感染药物,在保障公共卫生安全中发挥了重要作用.针对日益严峻的抗菌药物使用和管理情况,我国政府采取了一系列措施引导抗菌药物合理用药,但由于监管机制不健全、合理用药意识薄弱,抗菌药物不合理使用问题依然存在....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2018年41卷1期 41-47页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月发布了“供企业用未满足治疗严重细菌性疾病医疗需要患者的抗菌治疗指导原则”.该指导原则以问答的形式说明FDA目前对没有或缺乏有效治疗的严重细菌性疾病的新抗菌药简化开发方案和临床试验设计的观点.以问答...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2017年40卷2期 148-156页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品管理局(FDA)于2016年8月发布了“全身用抗菌药的微生物学数据——产生、分析和描述的供企业用指导原则”,详细介绍了FDA对抗菌药微生物学研究全过程的要求.该指导原则对我国抗菌药微生物学研究和监管都有重要的参考价值,以下内容尤...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李晋 王婧 等 《中华临床感染病杂志》 2016年9卷2期 156-160,167页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：分析抗菌药物管理前后重症监护病房（ ICU）中致病菌耐药率的变化趋势，以及抗菌药物使用强度与致病菌耐药率的相关性。方法回顾性分析2010至2014年泰山医学院附属医院ICU抗菌药物使用强度和同时期致病菌对常用抗菌药物的耐药率。利用自回...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 田宗梅 李静怡 等 《中国医院药学杂志》 2016年36卷20期 1727-1730页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:加强特殊级抗菌药物管理,规范特殊级抗菌药物使用流程,降低特殊级抗菌药使用量,促进特殊级抗菌药物合理使用.方法:以HIS为基础,开发抗菌药物级别管理、医生权限管理、特殊级抗菌药物使用会诊流程管理等系统功能,提供给管理部门实时的多角度监控...
- 概要：
- 方法：
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