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【中文期刊】 方雅宁 刘小瑜 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 1-4页
【摘要】 医疗器械不良事件(MDAE)报告是医疗器械上市后风险管理的关键信息来源.高质量的MDAE报告对于识别和预警可疑医疗器械风险信号至关重要,也是开展医疗器械安全性监测和评价的基础.在我国的监测评价体系中,报告单位提交的MDAE报告需要经过地市级...
- 概要：
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【中文期刊】 周红艳 苏晓东 等 《食品安全导刊》 2025年11期 122-124页
【摘要】 本文深入分析了食品安全第三方检测报告的签发过程,重点关注关键指标的判定依据与审核流程的细化.基于专业技术视角,详细阐述了关键指标的内涵、判定准则及审核流程优化策略,旨在提升检测报告的准确性、可靠性与规范性,为食品安全监管提供有价值的参考.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 祝菲 刘畅 等 《现代医院管理》 2025年23卷1期 40-44页
【摘要】 目的 探讨放射诊断报告的审核时长对医生工作负荷的评价价值.方法 采用SQL Server 2019回顾性分析华西医院2019年1月至2021年12月的报告审核时长.结果 本研究纳入1 802 829份CT/MR诊断报告的审核记录.神经肌骨组...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 周慧 顾万建 等 《临床检验杂志》 2024年42卷10期 778-784页ISTICCA
【摘要】 目的 建立和优化传染病八项报告的自动审核系统.方法 依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的AUTO-15及国家卫健委发布的WS/T 616-2018,基于中间件(infinity)及实验室信息系统(LIS)建立传染病八项结果的自动审...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张霞 刘瑞福 《现代食品》 2024年30卷4期 57-59页
【摘要】 食品安全关系到社会稳定发展,而通过开展食品检测可以加强食品质量管理,做好把关工作,保护消费者的权益.因此,食品检测机构要加强质量控制工作,做好报告审核,提供可靠的检测数据,出具准确的检测报告,才能有效控制风险,提高食品安全的管理效率.基于此...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陆军 申江 等 《现代食品》 2024年30卷3期 43-45页
【摘要】 随着社会的不断发展,人们的生活水平不断提高,人们越来越重视食品安全,而判断食品安全的主要依据是食品检测报告.因此,本文从样品的受理、样品检测方案的制定、样品的制备、流转检验室检验、原始报告的编制填写及校核、检测报告的编制、报告的审核和批准 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘肃 刘颍 等 《药品评价》 2024年21卷10期 1174-1177页CA
【摘要】 药品定期安全性更新报告(PSUR)制度是药品许可报告单位定期向药品监管部门汇总生产品种在报告期内安全性信息的情况,是开展药品上市后安全性监测和再评价的重要制度.通过对广州市近年来在平台系统中收到的PSUR进行汇总和分析,结合当前辖区内报告的...
【关键词】 药品定期安全性更新报告；技术审核；药品监管；
- 概要：
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【中文期刊】 张蕾 贺建勋 等 《临床检验杂志》 2023年41卷2期 142-148页ISTICCA
【摘要】 目的 建立凝血检验的自动审核规则,验证并应用于临床实验室.方法 根据指南设置自动审核规则,包含质控、仪器报警、样本质量核查、危急值、限值、Delta check、逻辑判断,进行规则覆盖率、正确率和适用性验证,计算自动审核通过率、真阴性率、真...
【关键词】 凝血检验；自动审核；实验室内报告周转时间；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张立群 张敏 等 《中国医学装备》 2023年20卷2期 117-121页ISTIC
【摘要】 目的:设计并构建生化免疫检验结果自动审核信息化系统,促进审核系统的智能化及科学应用,提高检验结果的准确性.方法:参考《医疗质量管理办法》和《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189),以及美国病理学会(CAP)清单以及《自动审核的应...
【关键词】 生化免疫检验结果自动审核信息化系统；临床生化检验；验证；
- 概要：
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