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【中文期刊】 张力扬 刘惠 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷7期 18-20页
【摘要】 通过分析当前检验报告存在的质量问题,引入全面质量管理理论,阐述全要素管理(人员、设备、样品、方法、环境等)和全过程管理(检验前、中、后环节)在检验报告质量控制中的作用,并提出针对性质量保证措施.旨在提高检验报告的准确性、可靠性和权威性,为医...
- 概要：
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【中文期刊】 陈爱征 李航 等 《现代养生》 2025年25卷3期 232-234页
【摘要】 目的 探讨持续质量改进(CQI)模式对传染病信息报告工作质量的影响.方法 医院自 2023 年 6 月开始实施CQI模式,从医院信息系统导出 2022 年 5 月-2023 年 5 月期间实施CQI模式前 50 份传染病报告纳入对照组,20...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵锦萍 毕丽青 等 《护理研究》 2024年38卷22期 4129-4132页ISTICPKU
【摘要】 目的:探讨基于症状动态模型理论的管理模式在肿瘤病例报告管理中的应用效果.方法:选择2021年1月—2023年12月在山西省某三级甲等医院生成病例报告的6 318例病人为研究对象,按照入院顺序奇偶数将病人分为对照组和观察组,每组3 159例,...
- 概要：
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【中文期刊】 章娜 陈鸿波 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1143-1148页ISTICCA
【摘要】 目的:医疗器械具有复杂性、特殊性、专业性、涉及门类广等特点,面对医疗器械开放自检及检验市场竞争日益加剧的形势,如何提升检验能力,适应产业的迅速发展,确保检验结果的科学性、公正性、权威性,是各医疗器械检验机构面临的共同挑战.方法:从医疗器械检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 中国医学装备协会检验医学分会 徐英春 等 《临床检验杂志》 2024年42卷10期 721-727页ISTICCA
【摘要】 粪便自动化检测仪器因自动化程度和检测效率高、生物安全保障好等优势,近年来已广泛应用于各临床实验室.目前粪便自动化检测在标本采集及前处理、检测项目与功能、复检规则、仪器校准、性能验证、质量控制与结果报告等方面缺乏相应的参考标准.因此,中国医学...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李峥 吴爽 等 《中国食品药品监管》 2024年12期 46-55页
【摘要】 2017年原国家食品药品监督管理总局加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),不断推动我国药品注册技术要求与国际接轨,跨国医药企业在我国注册的申报资料与国际通行药品注册申报资料标准也趋于一致,但尚存在非临床研究质量管理规范(GLP)研究报告...
【关键词】 非临床研究质量管理规范；非临床安全性；申报资料；
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【中文期刊】 刘杰 张晗 等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷20期 57-61页
【摘要】 健康已经成为当前人们的普遍追求,为了促进健康中国建设,健康体检的重要性日益凸显.通过强化健康管理学科的规范化、标准化、精细化和同质化的全面质量管理,以促进健康管理提高核心竞争力.而将计划-实施-检查-处理(plan-do-check-act...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 里筱竹 王蔷 等 《中国药物警戒》 2023年20卷9期 975-977,986页ISTIC
【摘要】 目的 结合国内外药物警戒法规对个例药品不良反应报告(简称"个例报告")管理工作各环节要点进行总结和梳理,为药品上市许可持有人(简称"持有人")开展个例报告管理工作提供参考.方法 通过查阅相关文献及国内外法规,对个例报告管理各环节的操作流程进...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 逄瑜 刘博 等 《中国药物警戒》 2023年20卷9期 978-981页ISTIC
【摘要】 目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmacovigilance Practice,GVP)中企业收集患者报告的重要性及必要性.方法 结合其他国家对患者报告的研究结果,讨论患者报告的价值,从而揭示收集患者报告的重要性.结果 ...
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【中文期刊】 赵扬 尚红叶 等 《医药导报》 2022年41卷11期 1711-1716页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为提升我国药物临床试验质量提供参考和建议.方法 收集和整理美国、欧盟、英国和日本药品监管机构近年药物临床试验质量检查报告,对报告内容进行梳理,总结检查中发现的常见问题.结果 上述发达国家(地区)药物临床试验质量检查报告均引入风险管理理...
【关键词】 药物临床试验；药物临床试验质量检查报告；风险管理；
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