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          【中文期刊】 冯铮铮  付绍华  等 《解放军药学学报》 2023年36卷4期 301-304页ISTICCA

          【摘要】 目的 探讨《中国药典》中重量差异检查、含量均匀度检查和含量测定方法的统计抽样原理,帮助质量工作人员更清楚地了解《中国药典》标准的质量保证水平.方法 使用抽样特性曲线分析批不合格品率与接收概率的关系,明确检查方法对质量风险控制水平和质量保证水...

          【关键词】 重量差异含量均匀度含量测定

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          【中文期刊】 冯铮铮  付绍华  等 《首都食品与医药》 2022年29卷20期 116-118页

          【摘要】 目的 探索应用统计抽样原理建立科学的抽样方案,确定片剂外观检查方法,科学合理的保证药品质量水平.方法 确定片剂生产中质量风险控制水平和质量保证水平的控制要求,使用统计学"抽样特性曲线"分析批不合格品率与接收概率的关系,制定科学合理的外观检查...

          【关键词】 抽样检验抽样特性曲线二项分布

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          【中文期刊】 晏菊姣  耿颖  等 《中国药业》 2024年33卷10期 81-86页ISTICCA

          【摘要】 目的 比较吸入气雾剂递送剂量均一性考察中不同抽样方案的差异.方法 汇总 2020 年版《中国药典(四部)》(简称ChP)、《European Pharmacopoeia 11.0(VolumeⅠ)》(简称EP)/《British Pharm...

          【关键词】 吸入气雾剂药典递送剂量均一性

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          【中文期刊】 徐万魁  毕开顺  等 《沈阳药科大学学报》 2008年25卷11期 901-903页ISTICCSCDCA

          【摘要】 目的 比较<中华人民共和国药典>与美、英、日3国<药典>含量均匀度检查法的异同,尝试建立新的含量均匀度检查法.方法 采用计算机模拟随机抽样方法,绘制<中华人民共和国药典>含量均匀度检查法和ICH方法的抽样特性曲线,计算统计特性参数.通过比较...

          【关键词】 含量均匀度抽样特性曲线ICH改进方法

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          【中文期刊】 陶巧凤  赵昱  等 《中国药学杂志》 2007年42卷12期 932-934页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 对《美国药典》(USP)29版含量均匀度检查方法进行统计特性分析,并与《中国药典》等相应检查法比较,得到一系列定量评价结果.方法 采用计算机模拟随机抽样方法,求算评价抽样检查方法判断准确性的抽样特性(OC)曲线.结果 USP 29版采...

          【关键词】 含量均匀度计量型抽样检查法抽样特性曲线

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          【中文期刊】 王玺  钟大放  等 《沈阳药科大学学报》 1999年16卷1期 40-43页ISTICCSCDCA

          【摘要】 采用计算机模拟随机抽样方法,分析了日本药典第13版,JP(ⅩⅢ),含量均匀度检查法的统计特性,并与其它药典的相应检查法进行了比较.JP(ⅩⅢ)的含量均匀度检查法为计数-计量混合型的,它采用了样本中单剂含量超出合格限的数目和包括标示量、均值、...

          【关键词】 含量均匀度抽样特性曲线计量型抽样检查法

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          【中文期刊】 纪建勋  《中国卫生标准管理》 2017年8卷8期 65-67页

          【摘要】 目的 比较2015版《中国药典》0941章中和《美国药典》905章(2011修订版)中的含量均匀度检测法的宽松度.方法 在多个总体参数设置下通过随机模拟法分析国内外两种检测法的抽样特性曲线.结果 两个抽样特性曲线展现了两个检测法通过概率与总...

          【关键词】 含量均匀度中国药典美国药典

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          【中文期刊】 徐培镕  张焱  等 《军事护理》 2023年40卷5期 75-78页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 目的 验证中文版癌症患者功能评估-认知功能量表(functional assessment of cancer therapy-cognitive function FACT-Cog)在胃肠肿瘤人群中的信效度,并探讨其最佳界值.方法 采用随...

          【关键词】 认知功能胃肠肿瘤信度

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          【中文期刊】 张贵彦  王成  等 《激光杂志》 2007年28卷2期 26-28页

          【摘要】 运用Monte-Carlo法原理,用matlab软件编程,通过随机抽样,追迹了100000个光子,对一半径为100mm,漫反射率为0.85的积分球的光功率波形变换特性进行了模拟.结果显示,当入射光为脉宽无限窄的Dirac函数时,积分球的出射...

          【关键词】 光学测量Monte-Carlo法随机抽样积分球

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