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【中文期刊】 王强 庞文哲  等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷7期 834-838页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 按照国家计划抽验要求,评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量.方法 按国家标准检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验,对检验结果进行统计分析.结果 共抽取样品17批次,按国家标准检验合格率100.0％.探索性研究对主要杂质...

【关键词】 注射用盐酸柔红霉素； 有关物质； 评价性抽验；

【中文期刊】 胡昌勤  《中国抗生素杂志》 2018年43卷3期 255-261页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 仿制药质量与疗效的一致性评价工作是当前国内医药界的最热门话题.本文基于历年国家评价性抽验的结果,客观分析国产抗生素药品的质量现状,探讨国产仿制药与原研药品的主要质量差距,为国内开展抗生素药品的质量与疗效的一致性评价工作提供参考.

【关键词】 抗生素； 药品质量； 评价；

【中文期刊】 陈蕾 朱嘉亮  等 《中国药房》 2017年28卷27期 3745-3749页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:提高我国国家基本药物抽验管理水平.方法:分析国家基本药物抽验制度出台的背景、实施的难点、推行的经验以及取得的成效,并对今后国家基本药物抽验工作的开展提出了建议.结果与结论:目前我国基本药物抽验工作主要在人员、设备、经费和机制等方面存在...

【关键词】 国家基本药物； 抽验； 管理；

【中文期刊】 汪磊 陈玉文  等 《中国药房》 2016年27卷18期 2467-2469页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的：为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法：采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议；采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析；对表中17个变量进行信度分析；对相关性较强的题目进行主成分分...

【关键词】 国家药品评价性抽验； 问卷调查； 药品生产企业；

【中文期刊】 安宝文 何家田  等 《医药导报》 2015年3期 395-399页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的：评价国产葡萄糖酸钙口服溶液质量现状及存在的问题。方法按照2012年军队评价性抽验计划总体要求，依据《中华人民共和国药典》2010年版二部或2005年版二部对抽验的46批国产葡萄糖酸钙口服溶液进行全项检验，并对检验结果进行统计分析。结果...

【关键词】 葡萄糖酸钙； 口服溶液； 评价抽验；

【中文期刊】 孟长虹 金卫红  等 《中国抗生素杂志》 2014年39卷11期 825-829页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 评价国产左氧氟沙星口服制剂的质量现状及存在问题.方法 按照国家评价性抽验计划总体要求,采用现行标准规定检验方法结合探索性研究进行药品检验,统计分析检验结果.结果 324批样品均按现行标准进行了检验,结果2批溶出度低于限值;探索性研究采...

【关键词】 左氧氟沙星口服制剂； 评价性抽验； 质量评价；

【中文期刊】 胡昌勤  《中国抗生素杂志》 2013年38卷1期 1-11页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 开展药品评价性抽验是近年来药品检验所的一项重要工作.如何客观地评价国内药品的质量现状；分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向,是评价性抽验中亟待解决的问题.本文在对历年抗生素评价性抽验结果总结的基础上,对评价性抽验的基本思路和方法...

【关键词】 药品质量； 评价； 抽验；

【中文期刊】 高丹玲 刘钐  等 《中国抗生素杂志》 2013年38卷5期 344-347页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 评价国产注射用头孢唑林钠近3年来质量状况和存在问题.方法 采用法定检验方法对2009年和2011年的抽样样品进行检验并进行部分留样的稳定性考察,将检验结果进行统计分析.结果 在2009年的评价性抽验中,注射用头孢唑林钠合格率偏低,主要...

【关键词】 注射用头孢唑林钠； 抽验； 质量评价；

【中文期刊】 安富荣 张纯  《中国药房》 2008年19卷28期 2211-2213页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:为促进医院制刺质量的提高提供参考.方法:通过查询<上海市药品、医疗器械质量公告>信息,对2004～2007年上海市医院制剂抽验不合格情况进行汇总,并对其存在的主要质量问题进行分析.结果:统计的抽检不合格医院制剂共105批,其中外用制剂...

【关键词】 医院制剂； 质量问题； 抽验结果；

【中文期刊】 张克 陈甜甜  等 《医疗卫生装备》 2018年39卷3期 76-78页 ISTICCA

【摘要】 目的:分析输液泵/注射泵抽验中发现的问题,为提高输液泵/注射泵产品质量、加强产品质量监督管理提供参考.方法:分析输液泵/注射泵产品监管现状,并对2016年国家医疗器械抽验结果进行统计、分析,以全面评价该类产品的质量及使用情况.结果:该类产品...

【关键词】 输液泵； 注射泵； 国家医疗器械抽验；