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【中文期刊】 陈小嫦 李大平 《中国医院管理》 2007年27卷11期 6-9页ISTICPKU
【摘要】 探索性医疗技术的安全性和有效性处于未知状态,极易对人体造成伤害,而且其应用通常会带来伦理、社会、人类生态等一系列问题.正由于探索性医疗技术本身的特点,所以大多数国家在众多的法律手段中选择了对其实行准入制度,通过行政许可手段对其加以管理,这是...
【关键词】 探索性医疗技术；探索性医疗技术准入制度；行政许可法；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李大平 《中国医院管理》 2006年26卷5期 20-22页ISTICPKU
【摘要】 探索性医疗技术除满足一系列临床试验有关安全性要求外,还要求对医疗技术在临床试验中存在的潜在风险、危害的发生概率和伤害的严重程度进行定性乃至定量分析,并判断其可接受性和决定其预期用途适应性.要建立科学的风险决策机制,强化管理,提高医疗技术临床...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李绍元 《广东医学院学报》 2010年28卷2期 214-216页
【摘要】 探索性医疗技术准入的伦理审查是医疗卫生体制改革的重要课题.笔者认为,我国探索性医疗技术在准入之前,应当由生物医学研究伦理审查委员会下设的医疗技术审查专家组,对技术本身和技术主体进行伦理审查.在审查探索性医疗技术准入时,需要遵循安全性原则、不...
【关键词】 探索性医疗技术准入；伦理审查；生物医学研究伦理审查委员会；
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【中文期刊】 李大平 《法律与医学杂志》 2007年14卷2期 89-101页
【摘要】 探索性医疗技术准入制度要遵循保护患者的权利;控制医疗保健费用的过快上涨,保障全民卫生保健计划的落实;协调患者权利的保护、社会伦理和促进医疗技术的更新与发展的平衡,维护公认的伦理价值准则,维护社会生态安全等基本原则.评估制度、试验质量管理制度...
- 概要：
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【中文期刊】 肖俊辉 李大平 《中国医院管理》 2006年26卷5期 16-19页ISTICPKU
【摘要】 探索性医疗技术临床应用准入要通过应用一定的技术经济分析与评价方法,从投入与产出方面进行测量和分析.文章对探索性医疗技术准入进行成本--效用、效果、效益的分析和评价.
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【中文期刊】 李大平 《中国医院管理》 2006年26卷4期 10-12页ISTICPKU
【摘要】 医疗技术准入是指主要包括应用循证医学原理和方法,对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估,决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用性医疗技术,或根据对正在应用的医疗技术进行再评估后要求其退出临床应...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李大平 《中国卫生事业管理》 2006年22卷5期 284-285页PKU
【摘要】 <篇首> 医疗技术准入制度是国家为保护和促进人民群众健康,制订有一定强制性、规范性的医疗技术评估、医疗技术准入的规章制度.它主要包括用循证医学原理和方法,对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估,决定其是否能进入临床...
- 概要：
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【中文期刊】 李颖 周亮 等 《军事护理》 2024年41卷4期 66-70页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探索性分析爆炸伤延时现场救护(prolonged field care,PFC)的技术需求,旨在为无法快速实施转运的爆炸伤患者提供"延长黄金救治时间"的医疗技术参考.方法 以中国知网中的文本资料为数据源,采用文本关联度挖掘的方法获取"...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李大平 《中华医院管理杂志》 2008年24卷11期 735-739页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 医疗新技术是指医院引进或自主开发的、在国内尚未使用的新技术.医疗技术临床准入制度是国家为保护和促进人民群众健康,对医疗新技术的安全性、有效性和社会伦理适应性等方面进行系统评估和审查,以决定其能否进入临床试验、能否从探索性医疗技术转变为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马郓 赵子豪 等 《中国医药导刊》 2024年26卷11期 1087-1092页ISTIC
【摘要】 临床试验在医药领域发挥着至关重要的基础作用.开展医药临床试验需要在临床试验机构、药品研发企业和监管部门等多主体之间交换医药临床试验数据,面临着数据来源主体广种类多、数据敏感安全保障难、数据流转处理复杂难以追溯等问题.针对这些问题,本研究基于...
- 概要：
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