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【中文期刊】 曾锋 余意  《中国医院建筑与装备》 2023年24卷3期 11-15页

【摘要】 简要回顾了我国回旋加速器机房建设的发展历程;汇总了现行的相关法律法规及标准规范;介绍了第一、二、三、四类《放射性药品使用许可证》所需的房屋设施;基于第四类《放射性药品使用许可证》的要求,分别介绍了回旋加速器机房六大功能区的建设要点.

【关键词】 医疗机构； 回旋加速器； 正电子药物；

【中文期刊】 于坤茹 韦贤理  等 《同位素》 2023年36卷4期 435-439页

【摘要】 为建立放射性药品溶出度实时在线检测装置,本研究测量自制治疗用碘[131I]化钠胶囊溶出度,并与被仿制剂进行溶出曲线比对.结果显示,自制胶囊与被仿制剂体外溶出行为一致.经验证,本分析方法专属性良好;活度浓度在1.9～108.4 μCi/mL范...

【关键词】 治疗用碘[131I]化钠胶囊； 放射性药品； 体外溶出曲线；

【中文期刊】 李淼 马爱华  等 《中国食品药品监管》 2018年10期 57-65页

【摘要】 目的:为地方药监部门培养放射性药品专业人才、制定政策意见、探索工作模式、把握监管尺度提供参考.方法:梳理放射性药品的特点,总结医疗机构放射性药品使用及其监管工作的历史、现况和存在的问题,试图基于客观现实提出加强监管的思路和建议.结果与结论:...

【关键词】 医疗机构； 核医学； 放射性药品；

【中文期刊】 梁银杏 叶桦  《中国药事》 2012年26卷1期 11-13页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨《放射性药品管理办法》实施20余年以来出现的新问题,提出若干修订建议.方法 分析当前国内放射性药品的定义、研发、生产和注册等几方面存在的实际操作问题.结果 《放射性药品管理办法》已经无法满足新形势下监管和企业发展的需要.结论 应及...

【关键词】 放射性药品； 特殊管理药品； 法规修订；

【中文期刊】 梁银杏 叶桦  《中国药事》 2012年26卷6期 653-656页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨美国放射性药品注册管理的体制机制,为我国放射性药品的管理提供参考.方法 分析当前美国放射性药品的定义、法规体系、管理机构、注册管理程序和申请文件要求等.结果与结论 美国的放射性药品注册管理制度比较完善,可供借鉴.

【关键词】 放射性药品； 药品注册； 药事管理；

【中文期刊】 汪洋  《药学与临床研究》 2009年17卷4期 355-356页 ISTIC

【摘要】 通过比对<中国药典>所收载的含锝[99mTc]放射性药品及用于制备该类药品的非放射性配套药物的细菌内毒素检查法的限量,可发现其中存在不匹配的情况.此次提出该类注射液的细菌内毒素检查法的限量应以瓶为单位计,并可根据制备体积V换算每毫升的限量....

【关键词】 含锝[99mTc]放射性药品； 内毒素； 限量；

【中文期刊】 钟建国 李彦生  等 《中国药事》 2009年23卷7期 715-717页 ISTICCA

【摘要】 目的 为加强我国正电子放射性药品的监督管理提供参考.方法 简要介绍了国际原子能机构于2008年3月在泰国曼谷举行的"建立回旋加速器放射性药物生产设施和实施GMP的主题会议"有关情况.结果 与结论 通过参加这次国际会议,认识到我国医疗机构制备...

【关键词】 IAEA会议； 正电子放射性药品； 管理；

【中文期刊】 尚文章 石宝刚  等 《中国辐射卫生》 2007年26卷1期 102-103页 ISTIC

【摘要】 目的 减少操作者在放射性药物稀释配制过程中受到的辐射.方法 用戴有特制针头的注射器吸取、稀释存放在铅罐中的放射性药液.结果 由于使用特制器具,从而使操作者的手等部位均不受放射性药物存贮液的直接辐射.结论 方法所用器具制作简便,防护效果明显,...

【关键词】 放射性药品； 配制； 辐射；

【中文期刊】 赵维钧 周立强  《中国辐射卫生》 2006年15卷4期 480-482页 ISTIC

【摘要】 目的 调查云南省放射源、射线装置和放射性药品的使用及分布情况,为加强放射性监督管理提供依据.方法 依据<中华人民共和国放射性污染防治法>等法规标准.结果 全省应用放射源的单位有453家,使用射线装置的有1 849家,使用放射性药品的44家,...

【关键词】 环境； 放射源； 射线装置；

【中文期刊】 《现代畜牧兽医》 2012年8期 40-41页

【摘要】 1．什么是兽药？兽药的特点有哪些？ ①兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外...

【关键词】 兽药； 安全使用； 微生态制品；