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【中文期刊】 严飞 刘燕 等 《右江医学》 2025年53卷7期 658-661页
【摘要】 随着2022年《互联网诊疗监管细则(试行)》等政策出台,互联网医疗市场规模持续扩大,2024年我国药品网络销售额突破4000亿元[1].然而,我国医疗行业药品网络销售尚处于初始探索阶段,且网络的虚拟性、隐蔽性及跨时空等特点,无证经营、销售禁...
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【中文期刊】 周怡 夏天雨 等 《中国医药导刊》 2024年26卷11期 1075-1079页ISTIC
【摘要】 药品监管科学创新是推动药品治理能力现代化,促进医药产业高质量发展的关键驱动力.我国高度重视药品安全,正在构建健全、科学、高效、权威的药品监管体系,推进药品全生命周期数字化管理,以提升药品监管审评能力,支撑制药强国战略.为加快构建健全、科学、...
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【中文期刊】 刘洋 《中国医药导刊》 2023年25卷8期 773-778页ISTIC
【摘要】 数字政府建设是引领数字社会建设、加快数字化发展的必然要求.药品智慧监管以促进药品监管体系和监管能力现代化为目标,是数字政府建设在药品监管领域的具体体现,其建设目标就是以数字政府为大背景的"数字药监".近年来,国家药品监督管理局发布多个药品智...
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【中文期刊】 于巍 貊润翌 《中国新药杂志》 2022年31卷2期 189-192页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着数字信息技术的发展,以电子形式提供药品说明书作为纸质说明书的补充或替代,可以为医疗专业人员和患者提供最新的方便阅读的产品信息.电子说明书在有效保障患者安全用药、提升监管效率的同时又能节约自然资源和降低生产成本、减少环境负担.目前,多个国...
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【中文期刊】 黄志强 刁雅洁 等 《中国食品药品监管》 2023年5期 106-111页
【摘要】 数字化手段在完善政务服务、药品监管等领域已被广泛运用.借助数字化手段,可在药品研发、生产、流通、使用等多个环节完善药品监管与服务体系,满足公众持续增长的药品安全性和可及性需求,对于保障公众生命和健康具有重要意义.本文以合肥市为分析对象,对其...
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【中文期刊】 吴欣然 于淼 《中国医药导刊》 2022年24卷8期 750-753页ISTIC
【摘要】 随着数字技术的蓬勃发展,数字经济正深刻改变着人们的生产生活方式.加快推进数字化转型,为各个行业的发展提供了新机遇.我国"十四五"规划明确提出,加快数字化发展,建设数字中国.《"十四五"医药工业发展规划》进一步提出推动医药产业数字化转型升级的...
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【中文期刊】 马艳彬 白旭东 等 《中国医学装备》 2022年19卷9期 181-188页ISTIC
【摘要】 随着经济社会的发展,预防大于治疗的"主动健康"概念正深入人心,主动健康监测产品随着移动互联网技术的飞速发展而不断创新,数字化医疗时代即将开启.而新型主动健康数据采集产品的出现,从医疗器械安全有效风险角度出发探索其科学合理的监管方式,是世界各...
【关键词】 主动健康;医疗器械;美国食品药品监督管理局(FDA);
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【中文期刊】 曹萌 葛渊源 等 《中国药事》 2021年35卷6期 614-623页ISTICCA
【摘要】 目的:从数字化、自动化的药物分析技术角度探讨药品质量风险防控相关科学研究进展和应用前景.方法:通过案例分析和文献分析,回顾近年来的药害事件,介绍创新药物分析技术在药品全生命周期数据可靠性方面的应用,展望创新药物分析技术和理念对科学监管的发展...
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【中文期刊】 李洋 谢金平 《中国医院药学杂志》 2025年45卷9期 1065-1069页ISTICPKUCA
【摘要】 去中心化临床试验近年来在全球范围内得到广泛关注,已成为临床研究领域的重要组成部分.该文通过文献研究,分析了去中心化临床试验的关键特征,并探讨了中国在此领域的监管现状.此外,系统梳理了美国和欧盟的监管框架及其核心要点,归纳总结了其他国家在去中...
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【中文期刊】 康帅 王淑红 等 《中国食品药品监管》 2021年9期 32-39页
【摘要】 目的:探索中药民族药标本数字化建设服务监管科学的新思路.方法:以中国食品药品检定研究院中药民族药标本馆为实例,分析中药民族药标本馆的基础和特色,提出中药民族药标本数字化建设服务监管科学的主要内容和总体思路,归纳总结中药民族药标本数字化建设的...
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