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【中文期刊】 陆芳 高蕊 等 《中国临床药理学与治疗学》 2010年15卷5期 584-587页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在临床试验中实施数据和安全监察是为了确保参加临床试验的受试者安全和采集的数据有效、完整、准确,每一个临床试验都有必要制定数据和安全监察计划,并经伦理委员会批准.数据和安全监察计划的内容包括方案概要、试验管理、数据管理和分析、质量保证、法规、...
【关键词】 临床试验；数据与安全监察计划；数据和安全监察委员会；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 邹建东 熊宁宁 等 《中国临床药理学与治疗学》 2004年9卷5期 598-600页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全,数据的有效性,以及当明显的受益或风险被证实时,或试验不可能成功获得结论时,适时中止试验.所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划;必要时需要建立数据和安全监察委员会.数据和安全监察的方法和强度...
【关键词】 数据和安全监察委员会；数据和安全监察计划；质量控制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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