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【中文期刊】 沈昊 孙鲁宁 等 《中国医院管理》 2023年43卷7期 68-70页ISTICPKU
【摘要】 目的 通过研究分析数据安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Board,DSMB)在高风险研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trial,IIT)中的实践应用,探讨DSMB建立...
【关键词】 数据安全监察委员会;研究者发起的临床研究;风险管理;
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【中文期刊】 黎欣盈 张念樵 等 《医学与哲学》 2019年40卷13期 32-36页ISTICPKU
【摘要】 国内外临床研究与伦理审查法律法规、指导原则等多处提及数据安全监察计划(DSMP)及数据安全监察委员会(DSMB).研究者作为受试者保护的第一责任人应把相关要求落实在方案设计中.作为临床研究保驾护航的伦理委员会,应从伦理审查的视角出发思考如何...
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