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【中文期刊】 张芦燕 王庆 等 《中国药业》 2025年34卷7期 4-7页ISTICCA
【摘要】 目的 为建设统一、规范、权威的国家药品检验报告书模板库提供参考.方法 根据药品检验报告书的内容及格式要求,紧扣药品检验与药品监管高质量发展需求,按国家药品检验报告书模板库的架构、功能、建设与共享对其进行初步规划.结果与结论 国家药品检验报告...
【关键词】 国家药品检验报告书模板;数据库;信息化平台;
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【中文期刊】 邱英鹏 姚涵 等 《中国卫生信息管理杂志》 2025年22卷2期 262-268页ISTIC
【摘要】 形成包容审慎的新型监管体系,是当下医学人工智能监管方面的发展需求.本研究结合国内外监管沙盒在金融科技、人工智能和卫生健康领域的建设特点和运作模式,从释放医疗健康数据要素价值的角度出发,探析了监管沙盒在医学人工智能领域的作用机制.此外,从制度...
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【中文期刊】 谷晓芳 侯媛媛 等 《中国医疗器械杂志》 2025年49卷4期 460-465页MEDLINEISTIC
【摘要】 近年来,随着大数据应用技术的发展,真实世界数据及其产生的真实世界证据受到了全球医疗卫生监管部门的重视.各国监管机构认识到采用真实世界数据开展的、具有特定目的的真实世界研究,可为监管决策提供重要的证据.该文探讨了已公开发布的90个应用真实世界...
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【中文期刊】 杨巧能 杨晓芬 等 《中国医药导刊》 2025年27卷4期 338-342页ISTIC
【摘要】 药品监管工作对于保障公众用药安全、维护社会稳定、推动医药产业发展具有重要作用.近年来,药品监管部门一直探索更加科学的监管模式,大数据作为一种全新的数据管理模式和思维方式,成为推动现代药品科学监管体系发展的重要力量.本研究梳理了大数据与药品科...
- 概要:
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【中文期刊】 毛丹 夏天 等 《医学信息学杂志》 2025年46卷5期 13-18页ISTICCA
【摘要】 目的/意义 总结上海市疾病预防控制综合管理平台实践经验,为推动疾控管理数智化进程提供参考.方法/过程 利用大数据和可视化技术,构建疾病预防控制综合管理平台,探讨平台数据监管业务应用场景.统计数据上传情况,对比平台应用前后业务数据采集质量.结...
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【中文期刊】 吴震天 夏逸舜 等 《中国数字医学》 2025年20卷6期 10-16页ISTIC
【摘要】 大数据与人工智能技术的发展驱动了健康医疗数据的资产和应用价值的提升,也随之增加了数据泄露、篡改和非法利用的风险.我国数据安全治理已在政策层面形成顶层设计,但基于安全治理的医疗领域数据分类分级仍处于探索阶段.本文基于某三级甲等医院的数据安全治...
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【中文期刊】 关春 《药学与临床研究》 2025年33卷3期 279-281页ISTIC
【摘要】 在数字政府建设背景下,数据质量缺陷已成为制约药品监管效能提升的关键瓶颈,尤其对公共健康安全构成潜在风险.本文梳理数据治理体系理论,构建药品监管数据治理框架,并结合药品监管数据治理中存在的问题,提出了药品监管数据治理实施策略,为后续推进智慧监...
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【中文期刊】 徐明 《信息通信技术与政策》 2025年51卷1期 10-19页
【摘要】 生成式人工智能(Generative Artificial Intelligence,GAI)大模型深刻地影响着信息传播、内容创作和社会互动等领域,也带来数据隐私泄露、虚假内容生成和知识产权保护等一系列安全挑战.通过探究GAI在当前阶段的安...
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