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【中文期刊】 李洋 谢金平 《中国医院药学杂志》 2025年45卷9期 1065-1069页ISTICPKUCA
【摘要】 去中心化临床试验近年来在全球范围内得到广泛关注,已成为临床研究领域的重要组成部分.该文通过文献研究,分析了去中心化临床试验的关键特征,并探讨了中国在此领域的监管现状.此外,系统梳理了美国和欧盟的监管框架及其核心要点,归纳总结了其他国家在去中...
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【中文期刊】 任学毅 杨惠莲 等 《中国药学杂志》 2021年56卷17期 1432-1436页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 强化大数据智能化在智慧城市中的科技支撑,加强药品安全风险管理能力,促进药品监管模式转变升级.方法 借鉴最新的智慧监管理念和药品智慧监管实践,在充分利用、整合现有药品质量数据基础上,提出构建药品质量大数据库的策略、内容和数据库设计.结果...
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【中文期刊】 任燕 梁远波 等 《中国循证医学杂志》 2020年20卷10期 1117-1123页ISTICPKUCSCD
【摘要】 2019年,国家出台《支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,允许将国外已上市、临床急需的创新药械作为特许医疗产品在博鳌乐城医疗机构使用;在其实际使用过程中产生的真实世界数据,可采用科学严谨的方法转化为证据用于药械监管决策.2020...
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【中文期刊】 徐明明 郑璐侠 等 《中国药学杂志》 2020年55卷7期 562-567页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解药品监管机构在数据完整性方面要求的新动态.方法 解读国内外主要药品监管机构数据完整性规范/指南.数据完整性作为药品质量体系中最关键的内容,药品监管机构均出台了相应的规范/指南对其进行重点强调.规范/指南旨在提供有关数据管理和完整性...
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【中文期刊】 王彦予 孟兆敏 《中国卫生法制》 2021年29卷5期 136-138页
【摘要】 医保监管是新形势下医保管理的重点任务,在数据大爆炸的时代中,大数据是推动医保监管能力现代化的要点,是医保经办管理不可或缺的技术手段.2019年我国实行医保智能监控示范点,其中成都市作为国家智能监控示范点,在医保智能监控和医保数据分析方面创新...
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【中文期刊】 苟聪 王孜 等 《中国卫生法制》 2020年28卷2期 45-49,104页
【摘要】 应用大数据推动政府监管创新是政府治理能力现代化的重要途径,社会办医工作是我国深化医疗卫生体制改革的一项重要内容.通过研究社会办医相关政策的演进过程及山东省社会办医现状、传统监管模式,从医疗机构主体责任、医疗服务信息公示、多部门联动、互联网监...
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【中文期刊】 郑晓霞 缪伟 等 《中国公共卫生管理》 2018年34卷5期 584-588页
【摘要】 目的 分析互联网医疗企业发展现状,找出风险关键点,促进并规范互联网医疗卫生监督执法工作.方法 采用资料分析和观察调查法相结合的方式,获取互联网医疗企业机构基本情况.结果 互联网医疗企业平台运行模式主要有网页、APP和微信公众号等,三者分别占...
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【中文期刊】 夏莹 田顺平 《中国食品药品监管》 2018年6期 69-72页
【摘要】 目前食品药品监管仍存在监管能力不足、效率低下等问题.大数据时代,需借助大数据与智能化提升食品药品监管能力.本文通过实地调研及文献研究等方法,提出食品药品监管利用大数据与智能化中存在内部数据共享不足、数据获取渠道有限、数据获取手段落后、数据应...
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【中文期刊】 胡训军 袁晓凤 等 《环境与职业医学》 2025年42卷1期 109-114页ISTICPKUCSCD
【摘要】 实验室危险化学品安全管理一直是行业关注的焦点所在,但缺少使用危险化学品相关基础数据,导致监管措施缺乏针对性.上海市依据《上海市危险化学品安全管理办法》,于2018年在全国率先开展危险化学品使用单位登录报送工作.本文拟结合"上海市危险化学品使...
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【中文期刊】 李丹 徐永丹 等 《中国药学杂志》 2025年60卷7期 763-771页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于注册审批数据揭示我国儿科中药新药研发现状,为完善儿童药品监管制度提供参考.方法 收集2002-2024年国家药监局受理的468件儿科中药新药注册申请,结合政策背景与文献,分析注册概况、审评时间、注册分类及品种分布特征.结果 注册申...
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