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【中文期刊】 胡士高 窦颖辉 等 《安徽医药》 2013年17卷9期 1643-1644页ISTICCA
【摘要】 该文通过对新修订药品GMP实施以来对安徽省药品生产企业GMP认证现场检查中发现的缺陷项目进行分析,探究安徽省药品生产企业实施新修订药品GMP存在的主要问题,并提出改进措施和建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋丽丽 高洁 等 《中国药事》 2011年25卷11期 1136-1139页ISTICCA
【摘要】 目的 了解药品生产企业对我国新修订药品GMP的认知和实施准备情况.方法 采用非概率抽样法,按17％的比例对河南省药品生产企业进行抽样和问卷调查.结果与结论 样本企业对新修订药品GMP的变化要点有较高的认知度,88.9％的样本企业对新修订药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张苏 田晓娟 等 《首都医药》 2014年22期 5-5页
【摘要】 目的：为帮助企业更好地开展相关的技术研究工作，就符合《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（简称38号文）规定情形的化学药品技术转让中的相关药学研究技术要求作进一步详细解读。方法分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴生齐 陈家润 等 《今日药学》 2012年22卷8期 505-507页CA
【摘要】 随着2010版《中国药典》和新修订药品GMP的颁布、实施,眼用制剂的生产质量管理被提出更高的要求,为深入了解新要求实施后对眼用制剂生产企业的影响,尽可能帮助企业解决在实际执行中存在的困难,我们在广东省眼用制剂生产企业中开展了眼用制剂2010...
【关键词】 眼用制剂；2010年版《中国药典》；新修订药品GMP；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张春芳 梁毅 《中国药师》 2017年20卷4期 717-719,756页ISTICCA
【摘要】 目的:研究新版欧盟药品生产质量管理规范(EU-GMP)附录15草案内容,对比新旧版本中的变化,为国内制药企业能够更好地符合EU-GMP和完成确认与验证提供帮助.方法:对比新旧两版EU-GMP附录15,对新版内容变化的部分进行分析,深入理解新...
【关键词】 欧盟药品生产质量管理规范；附录15；确认；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 单国旗 《安徽医药》 2009年13卷6期 691-692页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 过去的"齐二药假药案"[1]、"安徽华源欣弗事件"[2],以及近来的"茵栀黄、刺五加事件"[3],使得我们再次对药品生产企业实施全过程监督管理,加强药品生产管理,保证药品质量的科学、系统、有效的GMP更加关注,另一方面也反应了我国<药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王闻珠 《中国药事》 2008年22卷8期 649-651,674页ISTICCA
【摘要】 总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提供参考.
【关键词】 药品GMP认证检查评定标准；药品GMP认证；药品生产企业；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李薇 杨森 《中小企业管理与科技》 2015年33期 45页
【摘要】 通过对新版GMP修订内容的提炼与概括,结合新版GMP管理的理念,研究新版GMP管理下药品生产对药品安全性产生的影响.结论:新版GMP管理的实施将对我国药品安全产生较大影响.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李建国 《城市建设理论研究（电子版）》 2015年5卷12期 1264-1265页
【摘要】 我国医药企业发展迅速,尤其是在《药品生产质量管理规范(2010年修订)》颁布以后,作者通过自己对医药厂区的厂址选择和总体规划借鉴与总结,分析了在新版GMP下医药厂区选择的一些基本因素,提出了医药厂区规划的一些基本规划原则,总结了医药厂区的总...
- 概要：
- 方法：
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