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【中文期刊】 高良美 《中国药事》 2012年26卷12期 1406-1410页ISTICCA
【摘要】 目的 通过对2012年新版GMP认证中企业不合格条款的分析,探讨实施新版GMP存在的主要问题,为正确理解和实施新版药品GMP提供建议.方法 对2012年已认证的5家企业的不合格项目进行汇总,对主要问题进行分类、归纳,对主要缺陷、一般缺陷进行...
- 概要：
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【中文期刊】 吴莞生 《科技视界》 2015年23期 116-116,217页
【摘要】 GMP认证是保证我国医药企业合法正规生产、提高其药品生产技术、保证药品质量的重要措施，可见它间接与人们的健康息息相关。所以医药企业GMP认证不仅有利于促进我国医药事业的健康发展，而且有利于保障人们用药安全有效。从GMP认证的概念出发，重点分...
【关键词】 新版GMP认证与执行；问题；分析；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张伟祥 《商业时代》 2014年27期 120-121页
【摘要】 随着新版GMP等行业标准和行业政策的深刻变化，近期医药行业兼并重组一些没有通过新版GMP的中小制药企业的进程明显加快。有条件有能力的制药企业可利用实施新版GMP认证进行转型升级发展和投资战略的角度来考虑，实施制药企业并购，从而加快全面提升企...
- 概要：
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【中文期刊】 吴正善 刘晓霞 《首都医药》 2014年2期 8-10页
【摘要】 目的：了解我省药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目情况，找出企业实施新版GMP存在主要问题，提出加快推进我省药品生产企业实施GMP的对策和建议。方法对我省2011年5月～2013年6月认证的16家企业的缺陷项目进行汇总，对主要问题进行...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 关青彦 《机电信息》 2013年26期 9-12页
【摘要】 结合公司的实际生产经验,从设备确认中的风险分析和公用系统确认中的风险分析2个方面,阐述了制药生产设备及公用系统确认工作与风险分析相结合的方法,为企业通过新版GMP认证提供借鉴.
- 概要：
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【中文期刊】 陈艳梅 徐卫国 《机电信息》 2011年35期 28-29页
【摘要】 对新版GMP认证有关情况阐述观点，并提出与国际接轨、宜早不宜晚、防产能过剩、注重软件建设、走出国门参与竞争的思路。
- 概要：
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【中文期刊】 简继华 《机电信息》 2010年23期 49-52页
【摘要】 通过中药提取设备在设计、选型、安装方面存在的一些不足,认为应对新版GMP认证的检查评定标准进行深度理解、拓展、延伸,方能真正将GMP实施落在实处,以此分析未来制药设备在实施GMP上的发展方向.
【关键词】 新版GMP认证检查评定标准；中药提取设备；设计、选型、安装要求；
- 概要：
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【中文期刊】 陈志歆 《黑龙江医药》 2015年4期 779-782页CA
【摘要】 目的：：了解黑龙江省药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目情况，分析企业实施新版GMP存在的共性问题，提出加快推进本省药品生产企业实施新版GMP的对策和建议。方法：对黑龙江省2012年～2014年认证的94家药品生产企业缺陷项进行汇总，...
【关键词】 新版GMP；缺陷项；Current GMP；
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