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          【会议论文】丁锡申 第七次全国生物制品学术会议 2003年

          【摘要】 本文介绍美国FDA2002年批准的35种新生物技术药物和疫苗的研究情况,以及我国研究治疗性抗体的进展情况,为生物制品的进一步开发提供基础.

          【关键词】 新生物技术药物适应症疫苗

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          【中文期刊】 彭健  《中国新药杂志》 2010年19卷24期 2261-2266页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 创新性药物是以治疗临床疾病、满足患者临床需求为导向而研发的新化合物实体或新生物技术药物.药物的非临床安全性评价是药物进入首次人体临床试验、临床开发过程中结合临床试验方案控制受试者安全性风险的重要过程.非临床安全性研究的地位和价值是通过分阶段...

          【关键词】 创新性药物非临床安全性评价研究策略

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          【中文期刊】 胡显文  陈惠鹏  等 《中国生物工程杂志》 2005年25卷1期 86-93页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 随着基因组和蛋白质组研究的深入,越来越多的与人类疾病发展相关的靶标被确定,使得我们能够研发更精确的药物来防治这些疾病.这意味着生物制药将有更多机会获得突破性进展,最终将使更多更好的生物技术药物被批准上市.综述了生物制药发展的几个趋势,主要有...

          【关键词】 生物制药重组蛋白治疗性抗体

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          【中文期刊】 徐彬  《现代医药卫生》 2010年26卷12期 1919-1920页

          【摘要】 <篇首> 生物技术药物学是生物制药本科的专业课,是一门系统介绍生物技术药物的制造过程、结构以及防病、治病的基础理论和临床应用知识的综合学科,是生物技术与药学相互结合的桥梁,培养学生的创新能力,使其将来具备设计、研究和开发新生物技术药物的能力.

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          【中文期刊】 胡显文  《中国科技投资》 2008年1期 32-36页

          【摘要】 <篇首> 快速增长的生物制药产业从1982年第一个新生物技术药物基因重组人工胰岛素上市至今,生物制药只有20余年历史,约有80余种产品,但这些产品却给世人带来了两个惊奇:一是体现在促进医疗水平的突飞猛进方面,生物技术药物在治疗肾性贫血、白细胞减...

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          【中文期刊】 王仁杰  刘墨祥  《生物技术通报》 2012年10期 41-46页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 随着近十几年来工业生物技术的发展,有机化合物的生物催化也取得了飞速的进步.近几年的研究集中在:新生物催化剂的筛选和酶的定向改造;非水相生物催化中酶有机溶剂耐受性的增强和非传统介质的应用;生物催化在手性化合物,药物等精细化学品领域的应用;组合...

          【关键词】 生物催化组合生物催化

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          【中文期刊】 廖斌  丛欣  等 《药学进展》 2009年33卷5期 235-238页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 根据2009年国外期刊提供的信息[1]与相关资料,2008年全球首次上市新药30个,其中23个新分子实体(New Molecular Entities,简称NMEs)都是采用有机合成方法研发的新化学药(又称新化学实体,New Chem...

          【关键词】 新上市药物新分子实体新生物

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          【中文期刊】 李亚洲  顾非  等 《当代医学》 2017年23卷23期 181-184页

          【摘要】 医学新药物、新技术及医疗新器械出现后需要通过一定的途径推广到临床实践中才会让更多的人受益.通过论述医学新生物在发展过程中所采取的推广方法 及途径,探究在推广过程中尚且存在的问题,为临床医学的进一步普及发展及研究成果的有效转移转化提供建议、对...

          【关键词】 医学发展推广模式

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          【中文期刊】 曹巍  《生物技术通讯》 2000年11卷2期 150-153页ISTICCA

          【摘要】 本文概述了近年来生物制品研制领域的新动态,包括1999年我国新药研制相关法规的修订、有军事背景的生物制品的开发和研制,及在生物药物研制中值得重视的新生物技术领域.另外,介绍了生物制品的知识产权保护情况及如何查找生物技术专利资源.

          【关键词】 生物制品军事专利

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          【中文期刊】 汪建峰  蒙海林  等 《生物产业技术》 2013年4期 12-23页

          【摘要】 基于合成生物学的微生物制造在天然产物药物、生物能源、生物基化学品及生物传感器件的研究中发挥越来越重要的作用。本文系统地介绍了合成生物学研究领域的最新技术进展,包括DNA和染色体合成、新生物元件开发与元件库标准化、染色体工程与最小基因组技术、...

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