换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 545
- 17
- 3
- 2
- 307
- 86
- 25
- 23
- 20
- 49
- 32
- 28
- 27
- 27
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 邬楠 王爱平 《中国临床药理学与治疗学》 2004年9卷8期 855-858页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药对免疫系统毒性的研究一直是国内外的研究热点.本文从免疫毒理学的角度综述了这门学科在新药安全评价中的应用,包括新药对免疫系统的副作用、临床前研究中对免疫系统的检测方法和注意事项.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宣尧仙 《环境与职业医学》 2002年19卷3期 195页ISTICPKUCSCD
【摘要】 [目的] 介绍GLP的概念和意义.[方法] 总结本单位实践经验.[结果] GLP国际统称英文名为"Good Laboratory Practice,简称GLP",从词意可译成"实行标准(或好的)实验室".GLP的性质是一个规范的管理性文件;...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李峥 尹茂山 等 《中国药事》 2023年37卷7期 825-833页ISTICCA
【摘要】 胰高血糖素样肽-1(Glucagon-like Peptide-1,GLP-1)是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰素(Incretin),根据人体血糖水平调控胰岛素和胰高血糖素分泌,维持血糖稳定.胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 Rec...
【关键词】 胰高血糖素样肽-1；胰高血糖素样肽-1受体激动剂；2型糖尿病；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田欣 梅丹 《中国合理用药探索》 2023年20卷4期 11-15页CA
【摘要】 仑卡奈单抗(lecanemab)是一种人源化单克隆抗体,美国食品药品监督管理局于2023年1月6日批准其上市,用于治疗伴有轻度认知功能障碍或轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD).目前,该药在我国也处于申请上市状态.仑卡奈单抗对致病性β淀粉样蛋...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹春歌 王红宇 《实用心电学杂志》 2023年32卷4期 243-247页
【摘要】 QT间期显著延长易导致恶性心律失常,在新药研发中应高度重视对QT间期延长的评估.ICH-E14 指南作为新药研发的指导原则,以行业规范的形式规定了非抗心律失常新药上市前必须经过致QT/QTc间期延长作用的评估.这就意味着心电监测将在此类药物...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨娜 韩玲 《中国药理学与毒理学杂志》 2020年34卷11期 811-816页ISTICPKUCA
【摘要】 由于在儿童人群中开展临床研究的特殊性,目前各监管机构均致力于利用已知数据外推至儿科人群,以减少不必要的临床研究.但外推的原则目前仅限于有效性数据,安全性数据并不适用.中药由于其独特的理论体系、复杂的药物成分及多数情况下不明确的量效关系,使得...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓东 《中国新药杂志》 2017年26卷18期 2181-2184页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文梳理了药品注册相关法规和指导原则对中药新药生殖毒性研究的要求以及我国2008年以来申请注册的中药新药的生殖毒性研究情况,结合当前中药新药研发和审评审批的实际,对有关问题进行了分析.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨忠奇 唐雅琴 等 《中国中药杂志》 2025年50卷3期 812-816页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药新药有效物质、代谢途径和作用靶点均不清晰,非临床安全性评价往往无法实现毒性靶器官和靶组织准确定位.在中药人用经验中蕴含着重要的安全性信息,但以往人用经验临床安全性数据很少且没有得到有效应用.通过开展规范的人用经验前瞻性研究收集临床安全性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘炳林 《世界科学技术-中医药现代化》 2016年18卷12期 2075-2081页ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文就2015年国家食品药品监督管理总局新颁布的中药新药临床研究一般原则(简称“指导原则”)的起草过程和起草工作分工情况进行了说明,并介绍了本指导原则的重点内容和突出特点.指导原则提出中药新药临床研究目的和定位应该符合临床实际,并能够给患者...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁言伟 周大鹏 等 《中国新药杂志》 2016年25卷5期 543-547页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 小型猪是新药安全性评价中可选择的大动物物种之一,但限于动物来源、背景数据及操作等原因,目前小型猪在安全性评价中并未得到广泛使用.本文分析了小型猪的自身特点,并结合新药申报政策,对小型猪在安全性评价中的应用进行综述,以期小型猪可以作为大动物物...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
