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            【中文期刊】 张汶彦  胡鑫蕾  等 《药学进展》 2025年49卷3期 187-197页ISTICCA

            【摘要】 目前,药品研发领域日益多元化,改良型新药作为重要分支,在提升药物疗效、缩短研发周期及提升市场竞争力方面展现出显著优势.综述了长效注射剂在改良型新药研发领域的现状和发展趋势.文章系统探讨了长效注射剂的制剂开发策略,涵盖油基长效注射液、注射用混...

            【关键词】 长效注射剂改良型新药创新药

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            【中文期刊】 李皛  齐潇  等 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷18期 2239-2243页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 在新药的全球研发中,如果原地区临床资料可能符合新地区的注册要求,可以采用桥接策略在新地区开展小规模试验.说明该药品在新地区与原地区同样安全、有效,利用原地区已有信息减少新地区重复的临床试验.虽国际间桥接策略可参考ICH E5《国外临床数据可...

            【关键词】 新药开发临床试验桥接策略

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            【中文期刊】 葛楠  闫广利  等 《针灸和草药(英文)》 2023年3卷3期 158-179页

            【摘要】 中药药效物质基础发现是中药新药创制的重要途径,青蒿素、黄连素和麻黄碱等国际知名药物均是由此途径陆续被发现及开发出来.然而,由于中医药理论及实践的复杂性,中药药效物质基础发现技术仍然不能完全满足创新药物的需要,仍然是制约中药创新药物的关键科学...

            【关键词】 中医方证代谢组学中药药效物质基础新药开发策略

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            【中文期刊】 冯仁田  白骅  《中国新药杂志》 2015年24卷16期 1801-1805页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 2008年的全球金融危机对国内外医药相关机构的新药研发策略产生了巨大的影响,进入后金融危机时代后,世界上医药机构的研发策略也在发生着悄然变化.本文从美国FDA相关法案的出台、创新药物研发趋势、药物研发外包在区域性经济体中的角色改变等方面,对...

            【关键词】 后金融危机时代新药研究开发

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            【中文期刊】 王龙贵  《中国新药杂志》 2006年15卷3期 161-166页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 <篇首> 随着各学科如人工智能、信息科学、化学技术的突破性发展及边缘学科如基因组学(Genomics)、蛋白质组学(Proteomics)、药物基因组学(Pharmacogenomics)、结构生物学(Structural Biology)、生...

            【关键词】 分子靶向策略新药开发

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            【中文期刊】 周志彬  《中国新药杂志》 2005年14卷11期 1252-1254页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 <篇首> 不断创新、不断开发新药,将产生显著的社会效益和经济效益,将使医药企业提高市场竞争力,不断发展壮大,这已成为许多企业、研究机构和高等院校的共识.然而,在新药开发中,对知识产权问题却并未引起普遍的重视,认识上存在一些不足或偏差.医药产业是...

            【关键词】 新药开发知识产权策略

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            【中文期刊】 钟武  贾暖  等 《中国新药杂志》 2001年10卷12期 881-883页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 <篇首> 新药的研究开发过程就是从新化合物的发现到新药成功上市的过程,在这一过程中充分体现了基础学科、药学、医学和法律等多学科高度合作的关系.目前,在美国一个新药从研究到上市的平均费用超过3亿美元,研究周期为10年甚至更长,而且一个新化合物能成...

            【关键词】 新药研究新药开发研究策略

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            【中文期刊】 程志新  李海娟  等 《精细化工中间体》 2011年41卷3期 9-14页

            【摘要】 采用模仿创新的方法研究和开发新药的策略被称之为Me-too策略.Me-too策略是当今世界各国广泛采用的战略,新药研究开发中Me-too策略的主要方法包括应用生物电子等排体替换、前药设计及手性药物研究等,已经成功地应用于H2受体拮抗剂、血管...

            【关键词】 新药Me-too策略研究与开发

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            【中文期刊】 李红琴  《中国医药技术经济与管理》 2009年3卷3期 46-48页

            【摘要】 国内制药企业在新药研发中存在着一些误区,在新的政策背景下,企业应调整研发思路,形成符合自身实力和需求的开发策略.

            【关键词】 政策背景新药研发开发策略

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            【中文期刊】 邹永  朱杰  等 《广州化学》 2002年27卷3期 37-41页

            【摘要】 分别从仿制药物、me-too药物及创新药物三方面入手,分析目前的现状及存在的问题,从知识产权、工作思路、制度规范、企业重组等角度探讨我国制药工业在加入WTO后应采取的新药研究开发策略.

            【关键词】 新药研究开发策略

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