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【中文期刊】 杨鸣华 刘祎 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2016年18卷3期 329-336页ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药有效成分研究是中药开发与应用的关键科学问题,是新药创制的重要源泉,基于中药有效单体成分的新药开发是研发具有自主知识产权新药的一条重要途径.一直以来,中国科学家们在这方面开展了大量的工作,也取得了许多令我们称赞和骄傲的佳绩.一些从研究中药...
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【中文期刊】 周跃华 《中国新药杂志》 2009年18卷1期 21-24页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 从新药研究和评价的角度,结合中药新药注册中的注意事项,对中药新药工艺研究的探索性、阶段性、针对性、关联性、可行性进行了讨论,并对中药新药工艺研究中的部分常见问题进行了分析,以期为中药新药的研发提供借鉴.
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【中文期刊】 裴小静 张磊 《中国新药杂志》 2009年18卷8期 686-687页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 从技术审评角度,提出目前以子宫内膜异位症为适应症的中药新药研究中应特别关注的几个问题:临床定位,腹腔镜检查诊断,疗程、对照组设置及安全性研究等.
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【中文期刊】 陈佩 王育 等 《中国医学伦理学》 2009年22卷1期 23-25页ISTICPKU
【摘要】 医院中的伦理委员会是以保护受试者和患者的权益为基本宗旨,为提高医学研究和治疗的水平提供医学伦理的评价和论证.如何对当今的伦理委员会进行管理和推动伦理委员会的发展,通过近年的工作经验,提出制定和完善伦理制度、建立明确伦理基准、实施伦理专业和过...
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【中文期刊】 李崇明 熊富良 等 《中成药》 2008年30卷8期 1208-1210页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 1 概述大孔树脂是在离子交换树脂的基础上发展起来的,20世纪50年代末合成了大孔离子交换树脂,是离子交换树脂发展的里程碑,60年代合成了大孔吸附交换树脂,并于70年代末用于中草药有效成分的分离,但我国直到80年代末才开始用于中草药工业...
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【中文期刊】 朱家谷 NING Ke-yong 等 《中国药科大学学报》 2008年39卷4期 373-375页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物依赖性试验是评价一个药物可能被滥用潜力的重要手段,本文简要介绍了药物依赖性的研究与评价方法,并通过我国新药研究现状,分析了申报资料中存在的问题,介绍了当前新药申报过程中对药物依赖性研究的相关要求.
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【中文期刊】 李晓宇 刘皋林 《中国临床药理学与治疗学》 2008年13卷8期 942-946页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 细胞色素P450(CYP450)是药物和其他内、外源物的主要代谢酶,本文综述了人体内参与药物代谢的几种主要代谢酶CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2E1、CYP1A2和CYP2A6的分子生物学特征,中药对药物代...
- 概要：
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【中文期刊】 张震 陈海峰 《中国新药杂志》 2008年17卷19期 1721-1723页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 化学药品新药研究中,有关物质的定性研究具有重要意义,但目前国内有关物质的定性研究水平与国外先进国家相比有较大的差距.现对新药研究中有关物质定性研究的几种方法进行介绍.
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【中文期刊】 张铁军 《中草药》 2007年38卷1期 1-5,35页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药新药研究涉及学科理论体系、研究对象、服务对象等多个主、客体系,是一个多因素的复杂的系统工程.对传统中医药学的朴素系统论、西医药学的近代还原论以及现代中医药学的现代系统论特征、优势和不足进行了归纳和辨析.从新药研究的系统思维的角度,将中药...
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【中文期刊】 唐健元 马莉 《中药新药与临床药理》 2007年18卷3期 246-247页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 治疗糖尿病的中药新药开发一直是新药研究的热点之一,但在多数申报材料中存在临床试验设计不合理的问题,笔者结合自身工作实际,对目前所存在的共性问题进行分析,希望与研发人员一起来共同探讨,使治疗糖尿病中药新药的临床试验设计更科学、更合理.
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