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【中文期刊】 陆晓和 王楠 等 《医学研究生学报》 2003年16卷4期 284-286页ISTICPKU
【摘要】 目的:运用微机建立医院新药管理系统,用于新药引进的管理. 方法:运用数据库系统进行新药管理,系统分为新药登录、评审结果、临床用药跟踪与评价、新药查询与分析等模块,并对程序设计进行研究. 结果与结论:该软件可用于医院新药管理,由此建立的数据库...
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【中文期刊】 刘乃光 《中外医疗》 2010年29卷15期 146页
【摘要】 目的 促进医院新药管理水平的提高.方法 分析内外因素影响下医院新药管理对合理用药的影响.结果 药商及药品生产厂家新药推介活动中的经济利益取向,潜在地撼动了医师,药师相互协同是完成医院诊疗服务基础的原则,同时也淡化了<处方管理办法>赋予药师促...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杜海林 《黑龙江医学》 2005年29卷1期 63-64页
【摘要】 <篇首> 新药管理是药品管理中极其重要的部分,不仅需要从高水平的专业技术角度把关,而且还必须有严格规范的管理程序.为了确保新药的质量、安全及有效性,规范新药的研制和审批就显得十分重要.由于药品是一种特殊商品,与人们的身体健康、生命安全息息相关....
- 概要：
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【中文期刊】 徐祺斌 《求医问药（学术版）》 2012年10卷6期 566页
【摘要】 随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,它为临床治疗提供了有力武器和更多可供选择的治疗方案.一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平有着直接关系.因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义.本文对...
- 概要：
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【中文期刊】 王渊琦 金德庄 等 《中成药》 2024年46卷8期 2837-2840页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药新药的推动转化是促进中医药传承创新发展的重要途径,临床试验用药品供应链是连接中药创新与成果转化必不可少的桥梁,是助推中药新药转化上市不可缺少的环节.本文通过研究对比国内外法规的具体要求,根据国内临床试验用药品供应链环节的现状,深入分析该...
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- 结论：
【中文期刊】 杨楠 刁莎 等 《中国新药杂志》 2024年33卷22期 2364-2369页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:了解我国妇幼药物临床试验机构备案现状与特点,为妇幼新药研发与临床试验发展提出建议.方法:检索药物临床试验机构备案管理信息平台,截至2023年6月30日,纳入可开展妇产科及儿科药物临床试验的机构或单位,描述性分析我国妇幼药物临床试验机构...
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【中文期刊】 杨建红 王方敏 等 《中国药事》 2024年38卷5期 549-557页ISTICCA
【摘要】 目的:提出我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策,为适应药品研发新形势发展和完善我国药品监管政策提供参考.方法:对当前国内临床研究阶段申办者和生产场地管理中的问题进行分析,借鉴国外监管机构的管理经验,基于风险原则进行综合评估...
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【中文期刊】 柳艳 田逸君 等 《基础医学教育》 2024年26卷4期 302-305页
【摘要】 海军军医大学卫生毒理学教研室依托于国家GLP实验室,承担本科生新药研究与评价课程的教学工作.基于LBL-CBL-PBL-RBL的课程教学管理模式,充分利用各种方法的特点和优势,进行有机结合,以教学为基础、以新药案例为核心、以问题为导向及以资...
- 概要：
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【中文期刊】 陈辉 刘俊耀 等 《上海医药》 2024年45卷1期 65-68,79页CA
【摘要】 临床试验用药品是化学新药研究与试验发展(以下简称研发)过程中里程碑式的产品,其制备的质量直接影响到临床受试者的用药安全性和临床试验结果的有效性.为确保临床试验用药品在委托制备过程中安全、有效且质量可控,本文阐明了化学新药药学研究在不同阶段下...
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【中文期刊】 田波 李志优 《药品评价》 2024年21卷8期 915-918页CA
【摘要】 随着我国医药事业的蓬勃发展,临床用药更新迭代速度快,医院用药目录需不断优化和调整.为进一步满足临床的用药需求,提升临床治疗效果,杜绝腐败之风,本研究结合新药引进现有经验,基于JAVA编程,自主研发了"网上药品申报评审信息管理系统",设置完备...
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