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【中文期刊】 李怡君 寇雅真 等 《中国新药杂志》 2024年33卷11期 1102-1108页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物制品的质量控制是其药学研究和评价的关键,贯穿药品的整个生命周期.随着生物制品相关分析技术的发展和上市后产品知识的积累,上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)可持续改进药物分析方法,增强质量...
- 概要：
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【中文期刊】 王涛 《建筑经济》 2023年44卷8期 68-72页
【摘要】 医疗建筑与一般民用建筑不同,医疗建筑具有专用性强、功能需求多、医疗流程复杂等特征,同时精通建筑技术和医疗技术的复合型人才较为稀少,在建设过程中不可避免地会产生一系列的设计变更.为有效控制设计变更,分析医院建设项目中设计变更的产生原因,提出适...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱容蝶 耿颖 等 《药物分析杂志》 2024年44卷4期 562-566页
【摘要】 方法变更作为方法全生命周期中的一环,随着新技术的不断涌现,对产品质量需求的不断提高,3R和环境保护以及降低成本等要求的不断增加,越来越受到重视.本文参考国内外对方法学研究的最新进展,从方法学角度对方法变更进行系统的类别划分,并对不同方法变更...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴胜义 张方圆 等 《林业科技》 2021年46卷2期 38-41,45页
【摘要】 介绍了以遥感判读为主、现地核实为辅、广泛应用遥感等3S技术和软件技术的林地变更调查技术方法,基于陕西省紫阳县林地变更调查图斑两期影像,分析了该项技术方法的主要优点和问题,提出了4项技术方法改进策略.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭飞宇 邹武斌 《海峡药学》 2025年37卷1期 26-29页
【摘要】 目的 建立益血膏的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 采用HPLC-二级管阵列检测器(DAD)技术.以芍药苷为参照峰建立10批样品HPLC-DAD指纹图谱.采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价.结果 分离出6个...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李菲菲 余超 等 《中国食物与营养》 2025年31卷10期 35-40页
【摘要】 目的:分析保健食品普通变更注册申报资料存在的问题,帮助申请人提高申报资料质量,减少时间成本和经济成本,促进行业高质量发展.方法:以国家市场监督管理总局保健食品注册管理信息系统为依托,以2023年普通变更注册申报和审评数据为例,对变更内容和申...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈振东 张孟历 等 《海峡药学》 2024年36卷12期 137-140页
【摘要】 目的 为药品上市许可持有人(以下简称持有人)开展上市后变更和监管部门对上市后变更审评提供参考.方法 对2021年4月至2023年4月以来我省已上市化学药品备案申报资料进行审查,分析备案审查中存在的问题并提出相应建议.结果 截至2023年4月...
- 概要：
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【中文期刊】 王瑞坤 刘晓玉 等 《中国新药杂志》 2023年32卷21期 2173-2177页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床试验是一项严密计划、严格执行的科学实验活动.研究者往往期望按照研究计划完成试验.但由于疾病机制的不确定性、受试对象的多样性、干预措施的复杂性等因素,试验通常无法完全按照既定方案执行.全面回顾已注册临床试验实施详情发现,此类情况并不少见,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜新 《中国医药导刊》 2023年25卷9期 873-880页ISTIC
【摘要】 近年来,新兴的医疗药物产品细胞和基因治疗(cellular and gene therapy,CGT)产品相关科学理论、技术手段、临床医疗实践发展蓬勃.由于CGT产品本身的特殊性、生产制造上的独特性和复杂性,以及生产技术的不断革新和优化,C...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张优优 《建筑施工》 2023年45卷2期 427-430页
【摘要】 为有效控制工程中的变更,运用价值工程理论对医院建设项目工程变更控制进行了研究.从医院工程的复杂性、长期性和动态性出发,梳理了价值工程的核心概念并对相关研究进行述评,分析了价值工程的分析程序.依托某医院诊疗中心项目中食堂建设的案例,应用价值分...
- 概要：
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