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【中文期刊】 田甜 王欣雨 等 《分析测试学报》 2024年43卷11期 1687-1696页
【摘要】 该研究基于分析质量源于设计理念,建立了测定鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中绿原酸、隐绿原酸、槲皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素含量的高效液相色谱法.使用鱼骨图识别可能影响方法属性的方法参数,通过确定性筛选设计明确关键方法属性为槲皮苷与前后...
【关键词】 分析质量源于设计；高效液相色谱法；鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈丽华 张永 等 《中国新药杂志》 2023年32卷17期 1697-1702页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 传统中药产品生产链存在着产品品质低、效能转化低、创新能力不足等问题,没有完整的创新过程链以解决产品自主研发创新.针对中药产品开发过程链,本文结合质量功能展开(quality function devel-opment,QFD)、发明问题解决...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 和晶 吕宝俊 等 《中医药学报》 2023年51卷3期 41-47页ISTICCA
【摘要】 目的:基于分析方法质量源于设计理念,建立与优化同时测定培植牛黄中7种胆汁酸含量分析方法.方法:应用Plackett-Burman和全析因设计筛选和优化色谱参数;应用设计空间确定关键色谱参数的最优值和控制范围.最后,对所建立的分析方法进行方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨越悦 李畅 等 《中国药学杂志》 2025年60卷10期 1077-1087页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于分析方法质量源于设计(AQbD)的理念,开发并验证非奈利酮高效液相色谱(HPLC)分析方法.方法 液质联用技术(LC-MS)鉴定非奈利酮原料药的杂质组分,而后通过析因设计(25-1)筛选并优化非奈利酮HPLC色谱条件,考察了洗脱梯...
【关键词】 分析方法质量源于设计；非奈利酮；析因设计；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭永政 王汝山 《临床合理用药杂志》 2021年14卷3期 33-36页
【摘要】 目的 运用质量源于设计理念开发优化龙黄泻肝颗粒中栀子苷的高效液相色谱分析方法.方法 通过Plackett-Burman设计实验研究流动相中乙腈比例、磷酸体积分数、流速、柱温、进样量对栀子苷色谱峰分离度的影响,筛选关键分析参数;通过中心组合设...
【关键词】 质量源于设计；分析方法；Plackett-Burman设计；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙莹莹 孙巍 等 《辽宁中医药大学学报》 2020年22卷5期 30-37页ISTICCA
【摘要】 目的 基于分析方法质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,采用响应面法建立逍遥片的超高效液相色谱(Ultra Performance Liquid Chromatography,UPLC)指纹...
【关键词】 分析方法质量源于设计；逍遥片；指纹图谱；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王茹稼 邱蓓 《中国药师》 2019年22卷4期 670-673页ISTICCA
【摘要】 目的:应用方法质量源于设计(AQbD)理念,建立护肝片HPLC指纹图谱方法并验证.方法:以峰个数(N)及五味子醇甲含量(SCH)、五味子酯甲量(StA)、五味子甲素量(SchA)和五味子乙素量(SchB)量为评价指标,采用Plackett-...
【关键词】 分析方法质量源于设计；护肝片；指纹图谱；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘晓志 赵伟 等 《中国药事》 2015年3期 273-276页ISTICCA
【摘要】 目的：探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法：分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展，将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论：将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 颉佳乐 邰艳妮 等 《中草药》 2024年55卷18期 6154-6166页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法.方法 采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王一平 李克雷 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷11期 1395-1400,1408页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目前,药品质量管理模式已从"检验控制质量"和"生产控制质量"模式发展为"设计控制质量"模式,强调风险评估、过程控制及持续监测和改进在生产过程中的应用.质量源于设计(Quality by Design,QbD)的理念在治疗性单克隆抗体领域应用...
【关键词】 质量源于设计；分析方法质量源于设计；过程分析技术；
- 概要：
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