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【中文期刊】 田甜 王欣雨 等 《分析测试学报》 2024年43卷11期 1687-1696页
【摘要】 该研究基于分析质量源于设计理念,建立了测定鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中绿原酸、隐绿原酸、槲皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素含量的高效液相色谱法.使用鱼骨图识别可能影响方法属性的方法参数,通过确定性筛选设计明确关键方法属性为槲皮苷与前后...
【关键词】 分析质量源于设计；高效液相色谱法；鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液；
- 概要：
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【中文期刊】 陈丽华 张永 等 《中国新药杂志》 2023年32卷17期 1697-1702页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 传统中药产品生产链存在着产品品质低、效能转化低、创新能力不足等问题,没有完整的创新过程链以解决产品自主研发创新.针对中药产品开发过程链,本文结合质量功能展开(quality function devel-opment,QFD)、发明问题解决...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 和晶 吕宝俊 等 《中医药学报》 2023年51卷3期 41-47页ISTICCA
【摘要】 目的:基于分析方法质量源于设计理念,建立与优化同时测定培植牛黄中7种胆汁酸含量分析方法.方法:应用Plackett-Burman和全析因设计筛选和优化色谱参数;应用设计空间确定关键色谱参数的最优值和控制范围.最后,对所建立的分析方法进行方法...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 彭永政 王汝山 《临床合理用药杂志》 2021年14卷3期 33-36页
【摘要】 目的 运用质量源于设计理念开发优化龙黄泻肝颗粒中栀子苷的高效液相色谱分析方法.方法 通过Plackett-Burman设计实验研究流动相中乙腈比例、磷酸体积分数、流速、柱温、进样量对栀子苷色谱峰分离度的影响,筛选关键分析参数;通过中心组合设...
【关键词】 质量源于设计；分析方法；Plackett-Burman设计；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙莹莹 孙巍 等 《辽宁中医药大学学报》 2020年22卷5期 30-37页ISTICCA
【摘要】 目的 基于分析方法质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,采用响应面法建立逍遥片的超高效液相色谱(Ultra Performance Liquid Chromatography,UPLC)指纹...
【关键词】 分析方法质量源于设计；逍遥片；指纹图谱；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王茹稼 邱蓓 《中国药师》 2019年22卷4期 670-673页ISTICCA
【摘要】 目的:应用方法质量源于设计(AQbD)理念,建立护肝片HPLC指纹图谱方法并验证.方法:以峰个数(N)及五味子醇甲含量(SCH)、五味子酯甲量(StA)、五味子甲素量(SchA)和五味子乙素量(SchB)量为评价指标,采用Plackett-...
【关键词】 分析方法质量源于设计；护肝片；指纹图谱；
- 概要：
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【中文期刊】 刘晓志 赵伟 等 《中国药事》 2015年3期 273-276页ISTICCA
【摘要】 目的：探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法：分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展，将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论：将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈净 段潇涵 等 《分析测试学报》 2025年44卷9期 1941-1950页
【摘要】 基于分析质量源于设计(AQbD)理念,以高效液相色谱(HPLC)建立了夏枯草水提液中咖啡酸、迷迭香酸、异迷迭香酸苷3种主要成分的定量指纹图谱方法.使用鱼骨图与单因素实验确定关键方法参数(CMPs).利用Box-Behnken Design(...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郑祥淯 《海峡药学》 2025年37卷3期 44-50页
【摘要】 目的 本研究的目的在于应用质量源于设计(QbD)理念,对重组蛋白药物的超滤工艺进行表征,以提升药品质量和生产过程的稳健性.方法 采用FMEA风险评估工具识别中高风险工艺参数,并通过Minitab软件进行部分析因实验设计(DoE),对超滤工艺...
【关键词】 重组蛋白药物；超滤；质量源于设计(QbD)；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 古宏峰 朱启华 等 《药学教育》 2025年41卷4期 92-97页
【摘要】 质量源于设计(quality by design,QbD)是实现产品质量控制的新理念,QbD理念对于药物合成路线设计与工艺优化具有重要的指导意义.目前尚未见QbD理念融入药物合成工艺教学实践中的相关报道,教学团队沿着质量控制从"终产品检验、...
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