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【中文期刊】 刘鹏 谭慧敏 等 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 351-356页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立对莫匹罗星软膏适用的微生物限度检查方法,考察国内市售莫匹罗星软膏微生物质控情况.方法 根据产品特性及其企业和药典标准,对比分析7个微生物限度检查方法,建立对目前市售莫匹罗星软膏通用的微生物限度方法.结果 在方法适用性试验中发现不同...
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【中文期刊】 诸夔妞 丁宇琦 等 《中国医药导报》 2025年22卷2期 176-180页ISTICCA
【摘要】 目的 建立"浙八味"中药饮片的微生物限度检查方法.方法 采集样品24批次,参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1108,分别设置试验组、菌液或阳性对照组、供试品对照组和阴性对照组.采用平皿法进行微生物计数方法适用性试验,采用直接接...
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【中文期刊】 钟燕飞 赖珊 等 《中国药物评价》 2025年42卷4期 285-289页
【摘要】 目的:建立注射用生长抑素的无菌检查方法,以解决不同生产企业在检查方法上的差异,提高检测的可靠性、准确性和效率.方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则"1101无菌检查法"的规定,采用薄膜过滤法对12家企业生产的规格为3 mg注...
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【中文期刊】 张丽琴 崔庆德 等 《中国处方药》 2025年23卷9期 42-45页
【摘要】 目的 建立黄藤素软胶囊微生物限度检查方法,并对方法进行适用性试验.方法 按照 2020 年版《中国药典》通则,分别采用常规法、增加稀释液法、培养基稀释法、中和法和薄膜过滤法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比.结果 需氧菌总数计数采用薄膜...
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【中文期刊】 尉文霞 裴社强 等 《科技创新与应用》 2025年15卷6期 56-60页
【摘要】 对 12 家企业的盐酸特比萘芬乳膏进行抑菌效力测定,评价不同抑菌剂种类及浓度的抑菌效力.依据《中国药典》2020年版四部,选取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉 4 株试验菌,进行方法适用性试验并评价抑菌效力.2 家企业的盐酸...
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【中文期刊】 杨晓峰 李惠英 等 《云南化工》 2025年52卷2期 85-89页
【摘要】 目的:建立2种医院制剂(新止咳合剂、小儿颠茄溴化钠口服溶液)的微生物限度检查方法.方法:按照2020年版《中国药典》(通则9202),采用平皿法开展微生物计数方法适用性试验;用常规法对控制菌进行检查.需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数计算回收率....
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【中文期刊】 赵慧雯 冯斌 《中国药业》 2024年33卷8期 75-79页ISTICCA
【摘要】 目的 建立 15 种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法.方法 以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲...
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【中文期刊】 李娜 陈橙 等 《中国民族民间医药》 2024年33卷9期 28-32页
【摘要】 目的:按照《中华人民共和国药典》2020年版对通宣理肺片进行微生物限度检查方法适用性试验研究并建立其方法.方法:本研究依据《中国药典》2020年版四部通则1105及1106,对通宣理肺片进行计数方法和控制菌检查方法的适用性试验.结果:通宣理...
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【中文期刊】 蓝福胜 郑挺 等 《海峡药学》 2023年35卷7期 48-51页
【摘要】 目的 优化盐酸莫西沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.方法 按照《中华人民共和国药典》2020 年版无菌检查方法适用性试验相关要求,采用HPLC法测定混合纤维素(MCE)膜、尼龙(N66)膜和聚偏二氟乙烯(PVDF)膜过滤后膜上样品的残留量,确...
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【中文期刊】 刘荔 方延学 等 《中国医药导刊》 2022年24卷11期 1134-1137页ISTIC
【摘要】 目的:建立橘红颗粒的微生物限度检查方法.方法:依据2020年版《中华人民共和国药典》四部通则1105、1106、1107,进行了微生物限度检查方法的适用性研究.结果:采用平皿法和薄膜过滤法进行了需氧菌总数方法适用性试验,采用平皿法开展了霉菌...
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