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【中文期刊】 丁之洁 《医药工程设计》 2014年2期 34-39页CA
【摘要】 质量风险管理是质量管理体系的一个重要组成部分，是一个贯穿于产品生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程。质量风险管理的方法及在医药工程设计中的应用以满足药品生产质量管理规范的要求，举例说明在无菌制剂的设计中质量风险管理的...
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【中文期刊】 任永申 张萍 等 《第三军医大学学报》 2015年37卷20期 2047-2052页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立快速灵敏准确的无菌检查新方法,克服现有无菌检查方法检查周期长(14～21 d)、灵敏度低、自动化程度不高、容易引起误判等局限.方法 采用微量量热法,以常规方法为参照,对方法灵敏度进行考察,建立基于微量量热法的无菌检查新方法;考察该...
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- 方法：
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【中文期刊】 郁韫超 孙黎敏 等 《药学服务与研究》 2005年5卷2期 200-201页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 复旦大学附属华山医院在多年执行<中华人民共和国药典>(以下简称药典)的"无菌检查法"和"微生物限度检查法"中,发现存在一些问题,现提出与大家共同探讨和切磋,以促进医院药学的发展.
- 概要：
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【中文期刊】 郝广义 苏伦 等 《武警医学》 1997年08卷2期 116-117页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 金星-Ⅱ号消毒液用于制剂室无菌操作间的空气消毒与以往常用的甲醛法相比,同样可以达到良好的消毒效果,对制剂设备的腐蚀性小并对人体无毒害作用.
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【中文期刊】 胡衍 《化工与医药工程》 2015年36卷6期 27-30页CA
【摘要】 以某药厂无菌制剂车间项目为例,从设计条件出发,通过分析空气热湿处理过程,选择合适的空调系统.并提出优化设计方案,且从投资和运行费用方面进行技术经济分析,得出在此项目中采用提高冷冻水供水温度等节能方案是可行的结论.
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【中文期刊】 李因宝 臧恒昌 《中国保健营养（下旬刊）》 2012年22卷9期 3568-3569页
【摘要】 新版GMP修订最突出的变化在无菌药品部分,与国际接轨,大幅度提高对无菌药品(注射剂)生产质量的监控要求,是中国新GMP的核心亮点,对提升我国药品生产企业的国际竞争力会产生深远影响.
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【中文期刊】 李文红 《中医杂志》 2009年50卷6期 571-572页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 中药注射剂是运用中医药理论,利用现代科学技术方法,从中药中经提取后制成的无菌制剂.中药注射剂除具有注射剂的优点外,还在一定程度上保留了中医药的特色,以药效迅速,作用可靠,为急症重症的中药治疗开辟了新的途径.
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【中文期刊】 李博 杨大坚 等 《中国药房》 2007年18卷13期 1024-1027页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 注射剂系药物与适宜的溶剂或分散递质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1].
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【中文期刊】 张梦杰 任庆广 等 《中华微生物学和免疫学杂志》 1999年19卷3期 183页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 <篇首> 从河水中分离得到一株细菌(FD102),经鉴定为阴沟肠杆菌(Enterobacter cloacae),初步研究发现该菌制剂对小鼠S180有一定的抑制作用.以FD102湿菌体加溶菌酶和无菌水,37℃,20分钟,再加20% SDS,37...
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【中文期刊】 李旭琴 《江苏医药》 2011年37卷1期 119页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术,从中药中提取有效物质可供注人体内的无菌制剂.中药注射剂作为现代中药新剂型,具有生物利用度高、起效快等特点,正日益受到临床医师的青睐.随着中药注射剂在临床上的广泛使用,相关不良反应报道也...
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