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【中文期刊】 雷宇 秦银燕  等 《广西医学》 2023年45卷5期 553-560页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法,并评估检查方法的适用性.方法 参照《中华人民共和国药典》,采用薄膜过滤法对速康宁滴眼液进行无菌检查,采用倾注平皿法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行微生物限度检查,采用直接接种法和薄膜过滤法对...

【关键词】 速康宁滴眼液； 速康宁滴鼻液； 微生物限度检查；

【中文期刊】 缪剑虹 孔怡然  等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷17期 38-40,62页

【摘要】 目的:对无菌医疗器械的无菌检验结果开展全过程的回顾性调查与分析,以探讨无菌检验检验结果偏差(OOS)发生的原因,并规定了OOS结果调查的具体操作规程.方法:根据《中华人民共和国药典》(2020版)和新版药品生产质量管理规范标准的OOS指南,...

【关键词】 无菌检查； 医疗器械； 微生物污染；

【中文期刊】 李玉立 江志杰  等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷7期 1009-1012页 ISTICCSCDCA

【摘要】 考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP)灭菌过程中的容器密封完整性,并对其潜在风险进行探讨.将金黄色葡萄球菌菌液加至预灌装注射器中,按无菌检查的方式置隔离器中,采用已验证的无菌检查VHP灭菌方式进行表面灭菌,同时以紫外(UV)灭菌...

【关键词】 无菌检查； 容器密封完整性； VHP灭菌；

【中文期刊】 郭晓敏 高建明  等 《医药导报》 2016年2期 189-191页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的：建立更昔洛韦眼用凝胶的无菌检查方法，保证检验结果的准确性和可靠性。方法依据?中华人民共和国药典?2010年版二部要求采用薄膜过滤法进行更昔洛韦眼用凝胶的无菌检查，并进行方法学验证。结果样品管无菌生长，6株阳性对照菌生长良好。结论更昔洛...

【关键词】 更昔洛韦眼用凝胶； 无菌检查； 薄膜过滤法；

【中文期刊】 邵翠翠 马弋  等 《医药导报》 2015年34卷z1期 110-111页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 建立3种抗菌药物眼用制剂的无菌检查方法.方法 采用破乳、离心、薄膜过滤法等方法对氯霉素滴眼液、妥霉素滴眼液、妥布霉素地塞米松眼用凝胶进行无菌验证.结果 3种抗菌药物眼制剂用薄膜过滤法,24h内阳性菌都能生长.结论 该法可用于氯霉素滴眼...

【关键词】 眼用制剂； 无菌检查； 薄膜过滤；

【中文期刊】 贺康洪 赵文军  等 《医药导报》 2015年34卷z1期 97-99页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 建立15种注射液的无菌检查方法.方法 按《中华人民共和国药典》2010年版二部要求,采用薄膜过滤法,通过与7种阳性对照菌比较,确定15种注射液是否存在抑菌性,选择消除抑菌性的方法和阳性对照菌.结果 2％盐酸利多卡因注射液、碘化钠注射液...

【关键词】 注射液； 无菌检查； 薄膜过滤法；

【中文期刊】 程翠年 张卉  等 《护理学杂志》 2011年26卷13期 1-2页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 研究静脉药物配置中心环境下瓶塞材质、穿刺方法及穿刺次数对生理盐水无菌存放时间的影响.方法 将静脉输液用生理盐水按胶塞的材质(丁基胶塞和聚异戊二烯胶塞)、穿刺胶塞的方式(随机穿刺和重合穿刺)、穿刺次数(3次和5次)分组处理,分别于穿刺后...

【关键词】 静脉药物配置中心； 丁基胶塞； 聚异戊二烯胶塞；

【中文期刊】 费嘉 杨峰  等 《医药导报》 2010年29卷6期 798-800页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 对复方利多卡因注射液的无菌检查方法 进行验证.方法 使用薄膜过滤法进行无菌检查,用pH值7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每筒冲洗300 mL.结果 6种阳性代表菌均能够正常生长.结论 复方利多卡因注射液可采用薄膜过滤法,以金黄色葡...

【关键词】 利多卡因,复方； 无菌检查； 验证；

【中文期刊】 裴琳 胡昌勤  等 《药学学报》 2007年42卷11期 1189-1194页 MEDLINEISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 应用FTIR法对药品检出菌与微生物检验洁净室环境菌进行相关性考察,通过临界匹配值法和聚类分析法比较药品检出菌与环境菌FTIR图谱的相似性;构建了洁净室环境菌的FTIR光谱谱库,确定了快速判断药品检出菌是否为环境菌污染的指标,为药品无菌检查一...

【关键词】 FTIR； 药品无菌检查； 微生物控制；

【中文期刊】 李玮 许威  等 《中国药房》 2007年18卷25期 1971-1973页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准.方法:按2005年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究.结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL·筒-1、加酶量300万IU·筒...

【关键词】 注射用头孢菌素； 无菌检查； 方法学验证；