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【中文期刊】 孙春艳 张春瑛 等 《中国医院药学杂志》 2007年27卷3期 407-408页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立复方紫草油的无菌检查法.方法:采用先3 000 r·min-1离心20 min,弃去上清液后的底部液体加等量无菌聚山梨酯-80,再转移至0.1%的聚山梨酯-80-氯化钠-蛋白胨缓冲液中,然后再采用薄膜过滤法,用0.1%聚山梨酯-8...
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【中文期刊】 程樱 张春瑛 等 《中国医院药学杂志》 2006年26卷12期 1572-1573页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:验证注射用甲磺酸左氧氟沙星无菌检查的方法.方法:采用中国药典2005年版二部无菌检查法中的薄膜过滤法(附录ⅪH)进行验证.结果:注射用甲磺酸左氧氟沙星对细菌和真菌均存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,至少需要0.1%的蛋白胨水...
【关键词】 注射用甲磺酸左氧氟沙星；无菌检查；方法验证；
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【中文期刊】 徐学君 徐德琴 等 《药学服务与研究》 2004年4卷3期 187,196页ISTICCA
【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药典>2000年版收载了全封闭过滤系统用于药品的无菌检查[1,2].作者运用全封闭无菌检测系统HTY-Ⅲ型智能集菌仪对武警安徽省总队医院自制的684批输液进行无菌检查,并与<中华人民共和国药典>收载的另一种薄膜过滤(开...
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【中文期刊】 崔志艳 李银莲 《求医问药（学术版）》 2012年10卷6期 396-397页
【摘要】 目的:对中国药典和英国药典无菌检查法使用的培养基进行促生长试验,对两者进行比较和评价.方法:培养基促生长试验以生长时间来比较.结果:两国药典无菌检查规定培养基的促生长试验基本一致.结论:两者对实验菌的培养是等效的.
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【中文期刊】 崔志艳 李银连 《求医问药（学术版）》 2012年10卷5期 235-236页
【摘要】 目的:对中国药典和英国药典无菌检查法使用的培养基进行促生长试验,对两者进行比较和评价.方法:培养基促生长试验以生长时间来比较.结果:两国药典无菌检查规定培养基的促生长试验基本一致.结论:两者对实验菌的培养是等效的.
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【中文期刊】 王瑞玲 《中国中医药咨讯》 2010年02卷14期 88页MEDLINE
【摘要】 目的:验证法莫替丁注射液的无菌检查法.方法:本试验采用中国药典2010年版二部(附录取ⅪH)所载的"无菌检查法"项下进行试验.结果:样品管无菌生长,六株阳性菌生长良好.结论:经方法学验证.该方法准确可靠,可作为注法莫替丁注射液的无菌检查法.
【关键词】 法莫替丁注射液；无菌检查法(薄膜过滤法)；方法验证；
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【中文期刊】 李珏 王知坚 等 《中国现代应用药学》 2015年32卷4期 474-478页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价BacTALERT(R)3D微生物检测系统在特定注射剂产品中作为替代方法开展无菌检查的可行性.方法 收集3种不同类型的无菌制剂,参照中国药典2010年版附录药品微生物检验替代方法验证指导原则的有关内容,考察在专属性、检测限、重复性...
【关键词】 替代方法；BacTALERT(R)3D；无菌检查；
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【中文期刊】 丁勃 王维剑 等 《中国药学杂志》 2015年50卷7期 623-628页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对药品微生物检查实验中供试液的预过滤方法进行标准化研究,建立药品的微生物检查双层膜过滤方法.方法 设计新型微生物检查用双层膜过滤器,筛选不同材料和孔径的滤膜作为预过滤膜.采用形态较大的野生菌株作为实验用菌株,以2010年版《中国药典》...
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【中文期刊】 任永申 张萍 等 《第三军医大学学报》 2015年37卷20期 2047-2052页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立快速灵敏准确的无菌检查新方法,克服现有无菌检查方法检查周期长(14～21 d)、灵敏度低、自动化程度不高、容易引起误判等局限.方法 采用微量量热法,以常规方法为参照,对方法灵敏度进行考察,建立基于微量量热法的无菌检查新方法;考察该...
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