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【中文期刊】 曾慧军 黄昕  《中国现代医学杂志》 2000年10卷12期 80,82页 ISTICCA

【摘要】 <篇首> 随着现代科学技术的发展,医疗器具亦不断更新,一次性医疗用品在临床使用越来越广泛,为确保病人的医疗安全,供应室加强对一次性医疗器具的管理,是防止医院内感染的重要工作.按国家规定的比例数据抽样检测确认100%合格后方可发放临床使用.本科多...

【关键词】 一次性医疗器具； 质量监控； 鲎试验；

【中文期刊】 欧国栋 肖建光  等 《中国抗生素杂志》 2023年48卷3期 327-332页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 对注射用亚胺培南西司他丁钠的无菌检查方法进行优化及确认.方法 依据《中国药典》2020版四部通则1101无菌检查法,对供试液、敏感菌、冲洗量和中和剂等可能的影响因素进行了探讨,并在供试液配制,滤膜,冲洗量及冲洗次数、中和剂及其使用量、...

【关键词】 注射用亚胺培南西司他丁钠； 无菌检查法； 金属酶；

【中文期刊】 雷宇 秦银燕  等 《广西医学》 2023年45卷5期 553-560页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立速康宁滴眼液和速康宁滴鼻液的生物检查方法,并评估检查方法的适用性.方法 参照《中华人民共和国药典》,采用薄膜过滤法对速康宁滴眼液进行无菌检查,采用倾注平皿法和薄膜过滤法对速康宁滴鼻液进行微生物限度检查,采用直接接种法和薄膜过滤法对...

【关键词】 速康宁滴眼液； 速康宁滴鼻液； 微生物限度检查；

【中文期刊】 蓝福胜 郑挺  等 《海峡药学》 2023年35卷7期 48-51页

【摘要】 目的 优化盐酸莫西沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.方法 按照《中华人民共和国药典》2020 年版无菌检查方法适用性试验相关要求,采用HPLC法测定混合纤维素(MCE)膜、尼龙(N66)膜和聚偏二氟乙烯(PVDF)膜过滤后膜上样品的残留量,确...

【关键词】 莫西沙星； 无菌检查； 薄膜过滤；

【中文期刊】 肖建光 欧国栋  等 《中国抗生素杂志》 2021年46卷4期 287-290页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 对2019年国家评价性抽验注射用头孢尼西钠无菌检验情况进行分析,对无菌检验方法进行改进并验证.方法 参考《中国药典》2015年版四部,采用薄膜过滤法加头孢菌素酶对注射用头孢尼西钠无菌检查方法进行优化.结果 取供试品适量,用0.9％无菌...

【关键词】 注射用头孢尼西钠； 无菌检查法； 方法适用性试验；

【中文期刊】 冯震 肖珊珊  等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷12期 1761-1768页 ISTICCSCDCA

【摘要】 注射用微球无菌检查既要关注"球外无菌"又要关注"球内无菌",而检测的难点是"球内无菌",即微球内部的无菌性检查.该研究在调研注射用微球生产工艺的基础上,选择代表性品种,模拟潜在微生物污染物存在条件下的微球溶解过程,建立了 2种内部无菌检查方...

【关键词】 注射用微球； 无菌检查； 方法适用性试验；

【中文期刊】 王君 吴俊红  等 《中国药品标准》 2022年23卷6期 653-656页 CA

【摘要】 目的:通过尝试不同的稀释液与冲洗液,找到能够消除抑菌性的策略去建立注射用德拉沙星无菌检查的方法.方法:按《中国药典》2020年版,采用薄膜过滤法进行方法适用性试验,选择适宜的稀释液与冲洗液,消除德拉沙星抗菌活性,建立该品种的无菌检查方法.结...

【关键词】 注射用德拉沙星； 无菌检查； 方法适用性试验；

【中文期刊】 傅莉萍 王朝丽  等 《药学服务与研究》 2021年21卷6期 419-423页 ISTICCA

【摘要】 目的:研究并建立氨曲南及其注射剂的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,摸索消除氨曲南抑菌性的方法,接种6种阳性试验菌,对其生长情况进行对比分析.结果:采用薄膜过滤法,添加600万单位青霉素酶作为中和剂,用800 m l冲洗液进行冲洗,6种阳...

【关键词】 氨曲南； 无菌检查； 方法适用性试验；

【中文期刊】 张平 彭春丹  等 《中国药品标准》 2021年22卷5期 458-464页 CA

【摘要】 目的:建立并优化美罗培南及其注射剂的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,摸索去除美罗培南抑菌性的方法,通过接种6株阳性试验菌的生长情况进行对比分析.结果:采用薄膜过滤法,添加β-内酰胺酶Ⅳ作为中和剂,以0.1％无菌蛋白胨水溶液500 mL进...

【关键词】 美罗培南； 注射剂用美罗培南； 无菌检查；

【中文期刊】 刘霄飞 徐恩民  等 《中国兽药杂志》 2021年55卷10期 31-35页

【摘要】 为建立盐酸头孢噻呋无菌原料的无菌检查方法,按照方法适用性试验的有关要求,对前处理、冲洗总量等进行考察.取供试品500 mg,加10 mL 2.6％无菌碳酸钠溶液使其溶解,再转移至490 mL 0.85％无菌氯化钠溶液中,作为供试液按照薄膜过...

【关键词】 盐酸头孢噻呋； 无菌检查； 薄膜过滤；