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【中文期刊】 缪剑虹 孔怡然  等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷17期 38-40,62页

【摘要】 目的:对无菌医疗器械的无菌检验结果开展全过程的回顾性调查与分析,以探讨无菌检验检验结果偏差(OOS)发生的原因,并规定了OOS结果调查的具体操作规程.方法:根据《中华人民共和国药典》(2020版)和新版药品生产质量管理规范标准的OOS指南,...

【关键词】 无菌检查； 医疗器械； 微生物污染；

【中文期刊】 陈芳 冯晓敏  等 《护理研究》 2004年18卷18期 1654-1655页 ISTICPKU

【摘要】 [目的]探讨重复使用中的诺和针污染状况.[方法]对病房治疗室及家庭重复使用中的110个诺和针进行无菌检验.[结果]诺和针在病房治疗室连续使用3 d内无菌生长,在家庭使用2 d内无菌生长.[结论]提示诺和针随着重复使用时间延长,污染状况值得重...

【关键词】 诺和针； 无菌检验； 污染；

【中文期刊】 刘丽 杜一男  等 《中国保健营养》 2019年29卷5期 263页

【摘要】 目的:分析研讨加替沙星滴眼液无菌检验方法,确保在实际检验条件下"加替沙星滴眼液"无菌检查的准确性、有效性和重现性.方法:按照2015年《中国药典》要求,用添加硫酸锰中和剂和薄膜过滤法去除加替沙星抑菌活性实验条件和方法验证,建立加替沙星滴眼液...

【关键词】 无菌； 加替沙星滴眼液； 检验；

【中文期刊】 李建平 颛孙燕  等 《中国药事》 2014年9期 950-953页 ISTICCA

【摘要】 目的：了解制药企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题，促进制药企业加强质量管理、改进质量检验工作、降低被污染产品投放市场的风险，确保用药安全。方法对北京等8个省级药品认证检查机构辖区内的95家无菌药品生产企业的无菌检验实验室进...

【关键词】 药品； 无菌检验； 实验室；

【中文期刊】 周静 魏聪  等 《中国医疗器械信息》 2018年24卷17期 17-18页

【摘要】 目前,血液标本的采集是医院检验标本采集中最常见且十分重要的工作,一次性真空采血管得到大量使用.随着检验医学技术的不断发展,对分析前血液标本的质量要求越来越高,真空采血管的质量对标本质量影响显著.文章总结了2017年河南省监督抽验中真空采血管...

【关键词】 真空采血管； 无菌检验； 分析；

【中文期刊】 张治清  《机电信息》 2016年23期 15-19页

【摘要】 在介绍无菌检验隔离系统基本配置及工作原理的基础上，阐述了无菌检验隔离系统的运行确认方法。结论：只有通过其运行确认，才能确保该系统达到用户需求所预期的各项功能，并为以后的性能确认做好前期准备。

【关键词】 无菌检验隔离系统； 基本配置； 工作原理；

【中文期刊】 李妮 刘智勇  等 《世界临床医学》 2016年10卷11期 254-255页

【摘要】 目的:了解药品生产企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题,为监管部门制定相关政策、起草检查指南提供依据,为药品质量生产规范(GMP)认证检查员进行现场检查、企业日常检验管理提供参考.方法:通过对辽宁省部分无菌制剂生产企业无菌检...

【关键词】 GMP； 无菌检验实验室； 调研；

【中文期刊】 刘金凤  《中国药物经济学》 2013年5期 442-443页

【摘要】 应用无菌检验方法能够实现测定方法的全面掌握,使检测方法更为有效,且对检验试验样品同样适用,避免检验的假阳性或假阴性,为企业实现对药品有效的质量控制极为有利,为药品安全提供有效保障.本文取盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为本次试验样品,对其实施无菌...

【关键词】 药品生产企业； 无菌检验； 应用；

【中文期刊】 闫冰 宋新刚  等 《兽医导刊》 2012年4期 67-68页

【摘要】 无菌塑料瓶是兽用灭活疫苗的主要内包装材料，灭活疫苗为非最终灭菌的产品，所以要求用于内包装材料的塑料瓶在使用前达到无菌。对无菌塑料瓶进行无菌检验，是保证产品质量的必要的条件。《中国兽药典》2005年版要求在对制品进行“无菌检验”及“微生物限度...

【关键词】 无菌检验； 检验方法； 塑料瓶；

【中文期刊】 李惠民 刘惠  等 《中国执业药师》 2011年08卷5期 25-26页 CA

【摘要】 目的:明确珍珠明目滴眼液中的絮状物的形成原因,为指导合理用药提供依据.方法:对出现絮状物的珍珠明目滴眼液进行无菌检验,并取留样进行可见异物检查和无菌检验;通过实验对比不同的使用方法可能导致珍珠明目滴眼液出现的变化.结果:出现絮状物的珍珠明目...

【关键词】 珍珠明目滴眼液； 絮状物； 微生物污染；