换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 56
- 3
- 11
- 9
- 8
- 3
- 3
- 4
- 4
- 4
- 4
- 3
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 缪剑虹 孔怡然 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷17期 38-40,62页
【摘要】 目的:对无菌医疗器械的无菌检验结果开展全过程的回顾性调查与分析,以探讨无菌检验检验结果偏差(OOS)发生的原因,并规定了OOS结果调查的具体操作规程.方法:根据《中华人民共和国药典》(2020版)和新版药品生产质量管理规范标准的OOS指南,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李建平 颛孙燕 等 《中国药事》 2014年9期 950-953页ISTICCA
【摘要】 目的：了解制药企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题，促进制药企业加强质量管理、改进质量检验工作、降低被污染产品投放市场的风险，确保用药安全。方法对北京等8个省级药品认证检查机构辖区内的95家无菌药品生产企业的无菌检验实验室进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李妮 刘智勇 等 《世界临床医学》 2016年10卷11期 254-255页
【摘要】 目的:了解药品生产企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题,为监管部门制定相关政策、起草检查指南提供依据,为药品质量生产规范(GMP)认证检查员进行现场检查、企业日常检验管理提供参考.方法:通过对辽宁省部分无菌制剂生产企业无菌检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李志远 张景仪 等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁维道 王雪吟 等 《质量安全与检验检测》 2024年34卷3期 43-46页
【摘要】 为提升药品中霉菌和酵母菌总数检验能力,促进实验室内部质量控制,本实验室参加了中国食品药品检定研究院组织的NIFDC-PT-446 药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证.依据《中国药典》2020 年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高土玲 何荣强 等 《实验室检测》 2024年2卷3期 90-93页
【摘要】 目的 通过能力验证提高药品微生物实验室的管理能力和药品微生物检验检测的技术水平,确保实验室检验结果的准确性和可靠性.方法 根据《NIFDC-PT-340药品中需氧菌总数计数能力验证作业指导书》及《中国药典》2020版四部通则 1105非无菌...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张煜琳 李哲 等 《药品评价》 2022年19卷3期 154-157页CA
【摘要】 目的:通过分析药品中需氧菌总数计数能力验证结果,促进微生物实验室的内部质量控制,提高检验检测技术能力,增强政府监管部门对本实验室能力的信任度.方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法和能力验证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭怀松 刘欣 《法医学杂志》 2011年27卷4期 320页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 1 案例在一起性侵犯案件中,公安机关勘验现场后提取到受害人当时所穿军绿色短裤一条,后因证据不足释放嫌疑人.19年后,本实验室重新受理了此案件,对案发当时提取的短裤进行DNA检验.剪取内裤精斑密集处1 cm×1 cm大小放入1.5 mL离心管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖杨 罗健梅 等 《中国感染控制杂志》 2010年09卷5期 364-365页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 开展培养基的质量控制工作,提高培养基的质量.方法 对微生物检验中培养基的配制、灭菌、无菌试验和性能测试及贮存等方面进行探讨.结果 配制培养基所用的容器宜为玻璃、搪瓷或不锈钢制品,使用蒸馏水或离子交换水;灭菌前后应测定pH值;自行配制培...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁晓静 《检验检疫学刊》 2019年29卷2期 148-150页
【摘要】 影响微生物检验的质量管理的因素有很多,比如,实验室检验环境是否无菌、无污染,检验试剂和培养基是否符合标准,检验人员的职业操守和操作技能的高低,检验方案、检验设备、与临床的联系等都是影响检验结果精确性的重要因素.微生物检验是一项精细的、复杂的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
