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【中文期刊】 王校生 《当代化工研究》 2021年10期 170-171页
【摘要】 由于药品被广泛应用于临床治疗,药品质量直接影响患者治疗效果,因此,药品质量的监督和管理极为重要.无菌药品是一项较为严格的制药项目,基于质量意识觉醒角度,社会对其质量要求更为严苛,要求其必须严格执行GMP的相关规定,为实现无菌药品企业在获取G...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 严莉 《化工设计通讯》 2020年46卷6期 220-221页
【摘要】 随着社会经济的不断发展,医药行业生产技术也得到不断地创新,人们对药物的质量安全重视程度越来越高.在无菌药品的生产中需要进行GMP认证,即为药品生产质量管理规范认证,属于国家对药品生产企业的生产经营活动进行监督和检查的一种制度以及手段.但是在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张永宏 《黑龙江科学》 2020年11卷8期 62-63页
【摘要】 介绍了无菌药品的概念及分类,对GMP条款进行解读,分析了GMP背景下的无菌药品生产现场质量管理,如强调人员培训与文件管理,对生产现场质量风险进行管理.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 龙秀芳 《化工设计通讯》 2019年45卷5期 222页
【摘要】 药品广泛的应用于公共卫生服务,其质量对人体健康有着非常突出的影响,因此关注药品生产的质量十分的必要.近年来,在人们质量意识变化和企业发展改革的需求中,无菌药品企业强制实施新版的GMP要求,新版的GMP要求几乎与欧盟GMP标准接轨,所以要求企...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘敏 刘志春 《医药工程设计》 2006年27卷3期 33-36页 CA
【摘要】 通过对国内外有关GMP对无菌分装粉针车间生产环境的要求进行了比较和分析,有助于在设计工作中更好地理解并实施我国GMP对无菌分装粉针车间的要求.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 顾利芬 吴永锋 等 《健康必读》 2021年34期 3页
【摘要】 当前,药品在公共卫生服务领域已经获得广泛应用,其质量会直接影响到人们的身体健康,为此必须高度重视药品生产质量.由于无菌药品的生产洁净级别要求普遍比较高,在生产过程中必须进行严格的控制,特别是随着全新GMP的施行,相应的也越来越重视无菌药品的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王欣欣 王贞 等 《东方药膳》 2021年1期 288页
【摘要】 随着社会经济的不断发展和制药行业生产技术的不断创新,人们越来越重视药品的质量和安全.无菌药品的生产需要GMP认证,是药品生产的质量管理标准认证.属于国家对药品生产企业生产经营活动进行监督检查的制度和手段.但是,在目前的认证过程中,药品生产现...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈震文 陈纪鹏 《中成药》 2003年25卷8期 659-661页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 2001年10月12日,随着国家药品监督管理局下发<关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知>,拉开了全面加快监督实施药品GMP工作进程的序目.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 常峰 商晓婷 《中国医药工业杂志》 2014年45卷11期 1097-1099页 ISTICCSCDCA
【摘要】 以无菌药品为分析对象,阐述2010版GMP的实施对药品成本项目的影响,通过会计学的方法将企业通过2010版GMP的改造成本分摊到单化药品中,分析2010版GMP的实施对药品成本和药品价格的影响,从价格调整、招标采购、兼并重组等方面提出鼓励2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘欢莲 李喜梅 《中国医疗器械杂志》 2010年34卷4期 310-310页 MEDLINEISTIC
【摘要】 <篇首> 现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设.目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要求进入洁...
- 概要：
- 方法：
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