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关键词=(日本新药上市后再审查)
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【中文期刊】 薛雨桐 贾国舒 等 《中国新药杂志》 2023年32卷16期 1608-1614页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品再评价制度已经在部分发达国家发展多年,在这些国家建起了各具特色、成熟的药品再评价制度体系,弥补了药品上市前研究和审查的不足,为药品进一步的安全性、有效性和经济性提供了可靠保障.药品再评价的重要性在发达国家的实践中被反复验证,我国应随着药...
【关键词】 药品再评价；医药政策；日本新药上市后再审查；
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【中文期刊】 田春华 李馨龄 等 《中国药物警戒》 2017年14卷9期 527-529,533页ISTIC
【摘要】 目的 总结日本上市后评价经验,为我国建立药品上市后评价制度提供参考.方法 通过学术交流和查阅文献,比较日本和我国药品上市后评价的异同.结果 日本上市后评价主要是由再评价和再审查两大制度构成.通过再评价制度解决"老药"的缺陷,同时通过再审查制...
浏览：139
被引：10
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