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【中文期刊】 宋健文 刘斌 等 《中国卫生法制》 2022年30卷2期 38-42页
【摘要】 说明是医务人员的基本义务.《民法典》基本延续了原《侵权责任法》关于医疗说明义务的规定,但在特殊说明义务中做了3处重大修改.分别是加上"具体"的限定语、将"书面同意"变更为"明确同意"以及向近亲属说明的例外情形前增加"不能"情形.《民法典》新...
- 概要：
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【中文期刊】 党涵丹 杨逢柱 《中国卫生法制》 2022年30卷5期 25-29页
【摘要】 《中医药法》虽然赋予了中医药传统知识持有人知情同意权,但该权利的主体认定、权利性质尚不明确,该知情同意权的行使也缺乏保障.建议在立法中明确持有人认定规则、中医药传统知识知情同意权的性质以及内容,引入示范性合同并在《专利法》中建立传统知识强制...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张琳 曾涛 等 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷8期 451-454页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 为我国药物临床试验管理提供探索方向.方法 检索2013-2016年美国食品和药物管理局(FDA)针对临床试验研究者发出的警告信,统计警告信和其提及问题总数,分析年分布情况.将提及问题进行分类,分析各类问题的具体表现.结果 共收集到20...
【关键词】 美国食品和药物管理局；临床试验；研究人员；
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