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【中文期刊】 王馨 池文杰  《山西医科大学学报》 2024年55卷11期 1449-1455页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立基于细胞模型的抗人类表皮生长因子受体2(HER2)单抗耐药通路研究方法.方法 从低剂量开始分别使用原研药曲妥珠(Trastuzumab)或其生物类似药候选物对HER2阳性BT474细胞进行加压筛选至药物浓度60 μg/mL.利用流...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 耐药细胞；

【中文期刊】 邹杰 黄洁莹  等 《中国药物经济学》 2024年19卷10期 30-34页

【摘要】 目的 评价曲妥珠单抗双规格(150 mg+60 mg)组合治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的临床综合价值.方法 运用文献调研、专家咨询的方法构建临床综合评价框架及指标,结合系统评价、临床试验数据、真实世界研究、药品说明书等资料...

【关键词】 曲妥珠单抗； 乳腺癌； 生物类似药；

【中文期刊】 殷淑文 庄浩裕  等 《中国处方药》 2024年22卷11期 9-12页

【摘要】 目的 比较HER-2 阳性乳腺癌患者接受原研药赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)治疗、国产生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)治疗,以及两种药物更替治疗后的疗效和不良反应.方法 通过患者全视窗系统查找某院使用赫赛汀和汉曲优的患者资料,将患者分为赫赛...

【关键词】 曲妥珠单抗； 乳腺癌； 原研药；

【中文期刊】 张云 孙磊  《临床合理用药》 2024年17卷22期 13-15,20页

【摘要】 目的 比较曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的疗效与成本—效果比.方法 选取2020 年1 月—2022 年12 月靖江市人民医院收治的HER-2 阳性乳腺癌患者 74 例,遵循1∶1 原则随机分为...

【关键词】 乳腺癌； 人表皮生长因子受体2阳性； 曲妥珠单抗生物类似药；

【中文期刊】 陈馨蕊 谢祖成  等 《中国肿瘤临床与康复》 2023年30卷1期 40-46页 ISTIC

【摘要】 生物类似药是与已获批上市的参照药在结构、临床疗效和安全性方面相似的药物,是在降低医疗费用支出的同时使更多患者从该类药物治疗中获益的有效途径.目前中国批准上市的抗肿瘤生物类似药主要为利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗生物类似药.本文对中国生物...

【关键词】 生物类似药； 利妥昔单抗； 贝伐珠单抗；

【中文期刊】 邓为上 李梦婷  等 《中国药房》 2022年33卷20期 2529-2533页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 系统评价曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性,为临床治疗提供循证证据.方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 原研药；

【中文期刊】 张能英 陈保林  等 《遵义医科大学学报》 2023年46卷7期 665-672页

【摘要】 目的 评价曲妥珠单抗生物类似药HLX02与原研曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效和安全性.方法 回顾性分析2020年10月-2022年12月在遵义医科大学附属医院和遵义医科大学第二附属医院接受HLX02或曲妥珠单抗...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 人表皮生长因子受体-2；

【中文期刊】 关元宙 王玉洁  等 《中南药学》 2021年19卷10期 2199-2203页 ISTICCA

【摘要】 曲妥珠单抗能特异性阻断人表皮生长因子与人表皮生长因子受体-2结合,达到抑制肿瘤生长的作用.伴随其原研药专利相继在各地到期,众多药物研发企业纷纷开展曲妥珠单抗生物类似药的研发.本文通过总结已发表的10篇曲妥珠单抗生物类似药Ⅲ期临床研究,结合主...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 临床有效性比对研究；

【中文期刊】 崔靖 韩冬梅  等 《药学学报》 2021年56卷11期 3190-3197页 MEDLINEISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 近年来,我国已经批准了多个生物类似药注册上市.在开展生物类似药药学研究与评价时,候选药与原研药的质量相似性是"生物类似药"药学研究的核心,也是其作为类似药开展注册临床试验及支持上市申请的基础和前提.但是,工业界与监管界在建立质量"相似性评价...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 质量相似性评价标准；

【中文期刊】 李纲 张一帆  等 《药物分析杂志》 2018年38卷2期 293-302页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:建立应用pH梯度分离的高通量、平台化高效液相阳离子交换色谱法,用于单克隆抗体电荷异质性分析.方法:利用不同pH的三羟甲基氨基甲烷、咪唑、哌嗪缓冲液组成pH梯度进行梯度洗脱,采用相同色谱柱、流动相和分离梯度对不同等电点的单抗进行分离.结...

【关键词】 生物类似药； 单克隆抗体； 电荷异质性；